Vaistinis preparatas: Gadovist
Puslapis: 13


15 ml tirpalo yra 9070,8 mg gadobutrolio (atitinkančio 15,0 mmol gadobutrolio; šiame kiekyje yra 2358,75 mg gadolinio) užtaise.

20 ml tirpalo yra 12094,4 mg gadobutrolio (atitinkančio 20,0 mmol gadobutrolio; šiame kiekyje yra 3145 mg gadolinio) užtaise.

30 ml tirpalo yra 18141,6 mg gadobutrolio (atitinkančio 30,0 mmol gadobutrolio; šiame kiekyje yra 4717,5 mg gadolinio) užtaise.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: kalkobutrolio natrio druska, trometamolis, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

injekcinis tirpalas

5 ml užpildytas švirkštas

7,5 ml užpildytas švirkštas

10 ml užpildytas švirkštas

15 ml užpildytas švirkštas

20 ml užpildytas švirkštas

5 užpildyti švirkštai x 5 ml

5 užpildyti švirkštai x 7,5 ml

5 užpildyti švirkštai x 10 ml

5 užpildyti švirkštai x 15 ml

5 užpildyti švirkštai x 20 ml

1 užtaisas x 15 ml

1 užtaisas x 20 ml

1 užtaisas x 30 ml

5 užtaisai x 15 ml

5 užtaisai x 20 ml

5 užtaisai x 30 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Tik vienkartiniam vartojimui.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Vienam tyrimui nesuvartotą kontrastinę medžiagą reikia išmesti.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

Pirmą kartą atidarius, galima vartoti iki 24 val., jei laikoma 2-8°C temperatūroje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas: Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Vokietija

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

Užpildytas švirkštas:

(5 ml), N1 - LT/1/03/2358/017

(5 ml), N5 - LT/1/03/2358/018

(7,5 ml), N1 - LT/1/03/2358/001

(7,5 ml), N5 - LT/1/03/2358/019

(10 ml), N1 - LT/1/03/2358/020

(10 ml), N5 - LT/1/03/2358/021

(15 ml), N1 - LT/1/03/2358/002

(15 ml), N5 - LT/1/03/2358/022

(20 ml), N1 - LT/1/03/2358/023

(20 ml), N5 - LT/1/03/2358/024

Užtaisas:

(15 ml), N1 - LT/1/03/2358/003

(15 ml), N5 - LT/1/03/2358/004

(20 ml), N1 - LT/1/03/2358/005

(20 ml), N5 - LT/1/03/2358/006

(30 ml), N1 - LT/1/03/2358/007

(30 ml), N5 - LT/1/03/2358/008

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Nuplėšiama švirkštimo priemonių etiketė turi būti užklijuojama ant paciento ligos istorijos, kad būtų išsaugota informacija apie vartotas gadolinio turinčias kontrastines medžiagas. Taip pat turi būti įrašytas vartotos dozės dydis.

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS (20 ml), UŽTAISAS (20 ml, 30 ml)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>