Vaistinis preparatas: Fluconazole Portfarma
Puslapis: 10


Du farmakokinetikos tyrimai parodė, kad, kartu vartojant flukonazolą, padidėja zidovudino koncentracija plazmoje (tikriausiai dėl to, kad mažiau jo virsta aktyviuoju metabolitu). Vieno tyrimo metu tirta zidovudino koncentracija AIDS arba su AIDS susijusiu kompleksu sergančių pacientų plazmoje, prieš jiems pradedant vartoti flukonazolą ir 15 dienų šį vaistą vartojus 200 mg paros dozėmis. Nustatytas reikšmingai (20 %) padidėjęs zidovudino AUC. Antrojo atsitiktinio dviejų laikotarpių dviejų vaistų kryžminio tyrimo metu tirta zidovudino koncentracija ŽIV infekuotų pacientų plazmoje. Pacientai du kartus po 7 dienas su 21 dienos pertrauka vartojo po 200 mg zidovudino kas 8 val. kartu su 400 mg flukonazolo per parą arba be jo. Kartu vartojant flukonazolą, zidovudino AUC buvo reikšmingai (74 %) didesnė. Reikėtų stebėti, ar šį vaistų derinį vartojantiems pacientams nepasireiškė zidovudino nepageidaujamų reakcijų.

Sąveikos tyrimai parodė, kad maistas, cimetidinas, antacidiniai preparatai arba viso kūno švitinimas radioaktyviaisiais spinduliais prieš atliekant kaulų čiulpų transplantaciją, klinikai reikšmingos įtakos neturėjo (išgerto flukonazolo absorbcijos neslopino).

Gydytojai turi žinoti, kad sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, tačiau tokia sąveika galima.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas:

Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.

Keleto tyrimų duomenimis, vienkartinė maža flukonazolo dozė nesukėlė apsigimimų ar kitų nepageidaujamų poveikių vaisiui. Aprašyta dauginių įgimtų anomalijų atvejų kūdikiams, kurių motinos 3 mėn. arba ilgiau vartojo flukonazolą didelėmis dozėmis (400800 mg per parą) kokcidiomikozei gydyti. Ryšys tarp flukonazolo vartojimo ir minėtų apsigimimų neaiškus. Kenksmingas flukonazolo poveikis gyvūnų vaisiams pastebėtas tik duodant šio vaisto didelėmis dozėmis. Galima rizika žmonėms nežinoma. Nėščioms moterims Fluconazole Portfarma kapsulių vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai grybelių infekcija yra sunki arba gali kelti pavojų gyvybei (tada šio vaisto vartojama tik įsitikinus, kad laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už galimą pavojų vaisiui).

Vartojimas žindymo laikotarpiu

Į motinos pieną patenka nemažai flukonazolo.

Po vienkartinės dozės pavartojimo žindyti galima. Moterims, vartojančioms kartotines flukonazolo dozes, žindyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Fluconazole Portfarma kapsulių poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nereikšmingas, tačiau reikia turėti omenyje, kad gali pasireikšti galvos svaigimas ar atsirasti traukuliai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>