Vaistinis preparatas: Fluconazole Portfarma
Puslapis: 11


Nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs arba klinikinių tyrimų metu, arba pastebėtas vaistiniam preparatui esant rinkoje, pateiktas toliau lentelėje. Dažnis vertintas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100, <1/10), nedažni (? 1/1 000, <1/100), reti (? 1/10 000, <1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Organų sistemos

*Labai dažni

? 1/10

*Dažni

nuo ?1/100 iki <1/10

*Nedažni

nuo ?1/1 000 iki <1/100

*Reti

nuo ?1/10 000 iki <1/1 000

*Labai reti

(< 1/10 000

*Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Anemija

*Agranulocitozė leukopenija, neutropenija trombocitopenija

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Anafilaksinės reakcijos, niežulys

*Angioneurozinė edema, veido edema

*Dilgėlinė

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*Nemiga, somnolencija

*

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos skausmas

*Traukuliai, svaigulys, parestezija, skonio pojūčio sutrikimas tremoras, galvos sukimasis

*

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*

*Hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, hipokalemija

*

*

*

*Širdies sutrikimai



*

*

*

*Skilvelinė aritmija (QT intervalo pailgėjimas, torsade de pointes)

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Pykinimas vėmimas, pilvo skausmas ir viduriavimas

*Dispepsija, Anoreksija, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas

*

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*Inkstų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai

*

*

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*AST, ALT ir šarminės fosfatazės koncentracijos padidėjimas

*Cholestazė, kepenų ląstelių pažeidimas, gelta, kliniškai reikšmingas bendrojo bilirubino koncentracijos padidėjimas

*Toksinis kepenų pažeidimas, kepenų nekrozė, kepenų funkcijos nepakankamumas, hepatitas, kepenų ląstelių nekrozė

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Makulopapulinė eritema, odos išbėrimas

*Dilgėlinė, niežėjimas, prakaitavimas

*Alopecija, eksfoliacinis odos pažeidimas (Stevens-Johnson'o sindromas)

*Eksfoliacinės

odos reakcijos (toksinė epidermio nekrolizė ar Lyell sindromas)

*Dilgėlinė, ūminė generalizuota

egzanteminė pustuliozė, medikamentinis bėrimas

*

*Skeleto, raumenų, ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*Mialgija

*

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*Nuovargis, negalavimas, astenija, karščiavimas

*

*

*

*

*

ŽIV užsikrėtusiems pacientams vaistinis preparatas nepageidaujamą poveikį sukėlė dažniau (21%) negu tiems, kurie ŽIV neužsikrėtę (13%). Tačiau nepageidaujamo poveikio pobūdis ir užsikrėtus ŽIV, ir ja neužsikrėtus, yra panašus.

Vaikai ir paaugliai

Nepageidaujamas poveikis vaikams pasireiškė dažniau, nei suaugusiesiems. Be to, tik vaikams pasireiškė dirglumas ir anemija.

Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>