|
Temos
|
Ropimate
Vaistinis preparatas: Ropimate
Puslapis: 7 Farmakokinetinės sąveikos tyrimo su sveikomis savanorėmis, kurios vartojo sudėtinių kontraceptinių tablečių, kurių sudėtyje yra 1 mg noretisterono ir 35 mikrogramų etinilestradiolio, ir 50200 mg topiramato paros dozes, duomenimis, statistiškai reikšmingų noretisterono ir etinilestradiolio AUC pokyčių nenustatyta. Kito tyrimo duomenimis, etinilestradiolio AUC reikšmingai sumažėjo, taikant pagalbinį epilepsijos gydymą 200, 400 ir 800 mg topiramato paros dozėmis (atitinkamai 18 %, 21 % ir 30 %) pacientėms, kurios kartu vartojo valproatą. Nei vieno šių tyrimų metu topiramatas reikšmingai neveikė noretisterono AUC ir, vartojant 50200 mg vaistinio preparato paros dozes, neveikė etinilestradiolio AUC. Klinikinė šių pokyčių reikšmė nežinoma. Yra tikimybė, kad gali sumažėti kontracepcijos veiksmingumas ir dažniau pasireikšti aciklinis kraujavimas. Pacientes reikia perspėti, kad gali sumažėti apsauga nuo nepageidaujamo nėštumo net, jeigu nėra aciklinio kraujavimo. Vartojant topiramatą ir vieną mėnesį po gydymo šiuo vaistiniu preparatu pabaigos, reikia naudoti kitą kontracepcijos metodą. Litis Tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, kartu su 200 mg topiramato paros doze vartojamo ličio AUC sumažėjo (18 %). Pacientų, kurie serga bipoliniu sutrikimu, tyrimo duomenimis, vartojant 200 mg topiramato paros dozę, ličio farmakokinetika nepakito. Vis dėlto vartojant iki 600 mg topiramato paros dozes, ličio AUC padidėjo (26 %). Reikia stebėti kartu su topiramatu vartojamo ličio koncentraciją. Risperidonas Kartu su didinamomis topiramato 100, 250 ir 400 mg paros dozėmis vartojamo risperidono (16 mg per parą) pusiausvyros apykaitos AUC sumažėjo atitinkamai 16 % ir 33 % (vartojant 250 ir 400 mg paros dozes). Kliniškai reikšmingų pokyčių, susijusių su risperidono ekspozicijos sumažėjimu, nenustatyta. Atrodo, kad ši sąveika yra kliniškai nereikšminga. Hidrochlorotiazidas Tyrimų su sveikais savanoriais metu buvo įvertinta atskirai ir kartu vartojamų hidrochlorotiazido (25 mg per parą) ir topiramato (96 mg du kartus per parą) pusiausvyros apykaitos farmakokinetika. Hidrochlorotiazidą pradėjus vartoti kartu su topiramatu, topiramato Cmax padidėjo 27 %, o AUC padidėjo 29 %. Klinikinė šių pokyčių reikšmė nežinoma. Hidrochlorotiazidą pradėjus papildomai vartoti kartu su topiramatu, gali prireikti keisti topiramato dozę. Hidrochlorotiazido pusiausvyros apykaitos farmakokinetika, vartojant kartu topiramatą, reikšmingai nepakito. Laboratoriniai tyrimai, atlikti po topiramato arba hidrochlorotiazido pavartojimo, parodė kalio koncentracijos serume sumažėjimą, kuris būna dar didesnis, skiriant topiramatą vartoti kartu su hidrochlorotiazidu. Metforminas <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |