Vaistinis preparatas: Finasteride Portfarma
Puslapis: 6


Farmakoterapinė grupė – testosterono 5-alfa reduktazės inhibitoriai, ATC kodas – G04CB01.

Finasteridas yra konkurencinis žmogaus ląstelinio fermento II tipo 5-alfa reduktazės inhibitorius. Šis fermentas testosteroną paverčia daug stipresniu androgenu dihidrotestosteronu (DHT). Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) atveju prostatos padidėjimas priklauso nuo testosterono virtimo DHT. Finasteride Portfarma labai veiksmingai mažina cirkuliuojančio bei prostatos audinyje esančio DHT koncentraciją. Finasteridas neturi polinkio jungtis prie androgenų receptorių.

Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkia GPH, per tiesiąja žarną nustatytas prostatos padidėjimas ir mažas liekamojo šlapimo tūris, klinikinio tyrimo metu finasteridas per 4 metus sumažino nuo 7/100 iki 3/100 ūmaus šlapimo susilaikymo atvejų skaičių ir nuo 10/100 iki 5/100 operacijos, t. y. transuretrinės prostatos rezekcijos (TUPR) ir prostatektomijos, poreikį. Šių rodmenų sumažėjimas buvo susijęs su simptomų vertinimo pagal QUASI-AUA skalę (vertinimo intervalas 0 – 34) pagerėjimu 2 balais, ilgalaike prostatos regresija maždaug 20% ir nuolatiniu šlapimo srovės greičio padidėjimu.

Medikamentinis prostatos simptomų gydymas (MPSG)

Medikamentinis prostatos simptomų gydymo (MPSG) tyrimas truko 4-6 metus, jame dalyvavo 3047 vyrai, kuriems buvo simptominė GPH, ir kuriems buvo skiriamos paros dozės: finasterido 5 mg ar doksazosino 4 arba 8 mg*, arba 5 mg finasterido ir 4 arba 8 mg* doksazosino derinys, arba placebo. Pagrindinės vertinamosios baigtys buvo klinikinis GPH progresavimas vertinant pagal šiuos parametrus: laikas, kai pirmą kartą ?4 balais padidėjo simptomų vertinimas pagal simptomų skalę, atsirado ūminis šlapimo susilaikymas, su GPH susijęs inkstų nepakankamumas, pasikartojančios šlapimo takų infekcijos ar urosepsis, arba šlapimo nelaikymas. Palyginti su placebo, gydymas finasteridu, doksazosinu arba jų deriniu ryškiai sumažino klinikinio GPH progresavimo riziką, atitinkamai 34% (p= 0,002), 39% (P<0,001), ir 67% (p<0,001). Dauguma atvejų (274 iš 351) GPH buvo patvirtinta tuo, kad ?4 balais padidėjo simptomų vertinimas pagal simptomų skalę; simptomų skalės balų skaičiaus didėjimo rizika finasteridu ar doksazosinu arba abiejų šių vaistų deriniu gydytųjų grupėse sumažėjo atitinkamai 30% (95% PI 6 iki 48%), 46% (95% PI 25 iki 60%) ir 64% (95%PI 48 iki 75%), palyginti su placebo. Ūminis šlapimo susilaikymas pasireiškė 41 iš 351 pacientų, kuriems buvo GPH; finasteridu, doksazosinu ir šių vaistų deriniu gydytųjų grupėse, palyginti su placebo, ūminio šlapimo susilaikymo rizika atitinkamai sumažėjo 67% (p=0,011), 31% (p=0,0296) ir 79% (p=0,001). Tiktai finasterido monoterapija bei kombinuota terapija gydytų pacientų grupėse rezultatai ryškiai skyrėsi nuo placebo.

*Dozė nuo 1 mg iki 4 arba 8 mg didinta tris savaites, atsižvelgiant į toleravimą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>