Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Hospira
Puslapis: 2


I fazės tyrimais, kuriuose dalyvavo ir pacientai, kuriems buvo įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nustatyta, kad kepenų ir tulžies sistemos sutrikimų dažnis ir sunkumas priklauso nuo progresuojančios ligos ir kepenų funkcijos sutrikimo prieš pradedat gydyti. Klinikinių tyrimų metu ligoniams, kurių kepenų funkcijos tyrimų duomenys buvo nukrypę nuo normos, specialiai dozė keičiama nebuvo.

- Senyvi žmonės

Vyresniems negu 65 metų ligoniams, gydomiems vien oksaliplatina arba jos ir 5-fluorouracilo deriniu, sunkus toksinis poveikis nepadažnėjo, vadinasi, senyviems žmonėms specialiai dozę keisti nebūtina.

Vartojimo metodas

Oksaliplatina lašinama į veną.

Prieš infuziją hiperhidraciją sukelti nebūtina.

Reikiamą preparato dozę pradžioje reikia praskiesti 250 ml arba 500 ml 5% (50 mg/ml) gliukozės tirpalo, kad praskiestame tirpale oksaliplatinos koncentracija būtų ne mažesnė kaip 0,2 mg/ml, po to per 2 – 6 val. sulašinti į periferinę arba centrinę veną. Kiekvieną kartą oksaliplatinos tirpalą reikia lašinti prieš 5--fluoruracilą.

Jei oksaliplatinos patenka šalia venos, infuziją būtina nedelsiant nutraukti.

Darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Oksaliplatiną reikia tirpinti ir paruoštą tirpalą skiesti tik prieš vartojimą. Vaistinio preparato milteliams (jie išdžiovinti šaldant) tirpinti ir paruoštam tirpalui skiesti galima naudoti tik 5( (50 mg/ml) gliukozės tirpalą (žr. 6.6 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Oxaliplatin Hospira draudžiama gydyti:

- jeigu padidėjęs jautrumas oksaliplatinai arba bet kuriai pagalbinei Oxaliplatin Hospira medžiagai;

- jeigu moteris krūtimi maitina kūdikį;

- jeigu prieš pirmąjį gydymo ciklą yra mieloidinio audinio funkcijos slopinimas: neutrofilų ( 2 x 109/l ir (arba) trombocitų (100 x 109/l);

- jeigu prieš pirmąjį gydymo ciklą yra funkciją trikdanti periferinė sensorinė neuropatija;

- jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas ( 30 ml/min.).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Oksaliplatina galima gydyti tik specializuotame onkologinių ligų gydymo skyriuje ir tik patirties turinčiam onkologui prižiūrint.

Kadangi informacijos apie medikamento saugumą ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, yra mažai, todėl tokius pacientus šiuo medikamentu galima gydyti tik atidžiai nustačius gydymo naudos ir rizikos santykį. Gydymo metu būtina atidžiai sekti tokių ligonių inkstų funkciją ir atsižvelgiant į toksinį poveikį, keisti dozę.

Reikia sekti, ar ligoniams, kuriems kitokie platinos preparatai buvo sukėlę alerginę reakciją, neatsiranda alergijos požymių. Pasireiškus reakcijai, panašiai į anafilaksinę, oksaliplatinos infuziją reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti reikiamą simptominį šios reakcijos gydymą. Tokius ligonius vėl gydyti oksaliplatina draudžiama.

Vaistinio preparato patekus šalia venos, infuziją būtina nedelsiant nutraukti ir pradėti įprastinį lokalų simptominį gydymą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>