Vaistinis preparatas: Oxaliplatin medac
Puslapis: 2


I fazės tyrime, dalyvaujant pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas įvairaus sunkumo, kepenų ir tulžies pūslės sutrikimų dažnis ir sunkumas pasirodė esą susiję su progresuojančia liga ir blogesniais kepenų funkcijos rodmenimis, buvusiais prieš tyrimą. Atliekant klinikinius tyrimus, pacientams, kurių kepenų funkcijos rodikliai buvo pakitę, dozė specialiai koreguojama nebuvo.

Senyvi pacientai

Vartojant oksaliplatiną vieną ar kartu su 5-fluorouracilu vyresniems kaip 65 metų pacientams stipraus toksinio poveikio padidėjimo stebėta nebuvo. Vadinasi, specialiai senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vaikams

Oksaliplatina netinka vartoti vaikams. Gydymo vien tik oksaliplatinos preparatu veiksmingumas vaikams sergančių solidiniais navikais nebuvo nustatytas (žr. 5.1 skyrių).

Vartojimo metodas

Oksaliplatina vartojama infuzija į veną.

Prieš vartojant oksaliplatiną hiperhidracija nebūtina.

Oksaliplatina, praskiesta 250–500 ml 5 % gliukozės tirpalu taip, kad koncentracija būtų ne mažesnė nei 0,2 mg/ml, turi būti sulašinta į periferinę arba į centrinę veną per 2–6 valandas. Oksaliplatiną visada reikia infuzuoti prieš 5-fluorouracilo vartojimą. Įvykus ekstravazacijai, infuziją reikia nedelsiant nutraukti.

Vartojimo instrukcijos

Oksaliplatina prieš vartojimą turi būti praskiesta. Infuzinio tirpalo preparato koncentratui skiesti turi būti naudojamas tik 5 % gliukozės tirpalas (žr. 6.6 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Oksaliplatinos vartoti negalima pacientams:

kuriems yra padidėjęs jautrumas oksaliplatinai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;

žindymo laikotarpiu;

kuriems yra kaulų čiulpų slopinimas (pradinis neutrofilų kiekis būna < 2x 109/l ir (arba) trombocitų kiekis < 100 x 109/l prieš pradedant pirmą gydymo kursą).

kuriems nustatyta periferinė sensorinė neuropatija pasireiškianti funkcijos sutrikimu, prieš pradedant pirmą gydymo kursą;

yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Oksaliplatiną galima vartoti tik specializuotame onkologijos skyriuje ir infuzuoti tik prižiūrint patyrusiam onkologui.

Kadangi informacijos apie saugumą pacientams su vidutiniškai pažeista inkstų funkcija yra mažai, vaistas tokiems pacientams gali būti skiriamas tik gerai apsvarsčius rizikos ir naudos santykį pacientui. Tokiu atveju turėtų būti atidžiai stebima inkstų funkcija, o dozė koreguojama atsižvelgiant į toksinį poveikį.

Pacientus, kuriems kiti platinos junginiai sukėlė alergiją, būtina stebėti dėl galimos alerginės reakcijos. Jei oksaliplatina sukelia į anafilaksiją panašią reakciją, infuziją reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą simptominį gydymą. Toliau vartoti oksaliplatiną negalima.

Oksaliplatinos ekstravazacijos atveju infuziją reikia nedelsiant sustabdyti ir pradėti įprastą vietinį simptominį gydymą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>