Vaistinis preparatas: Femara
Puslapis: 4


Femara gydytoms moterims osteoporozės ir kliniškai pasireiškiančio kaulų lūžio dažnis buvo reikšmingai didesnis negu vartojusioms placebo (osteoporozės dažnis atitinkamai 12,2% ir 6,4%, kliniškai pasireiškiančio kaulų lūžio – 10,4% ir 5,8%). Tuo atveju, kai iš pradžių vartojama placebo, o vėliau - Femara, osteoporozė pirmą kartą diagnozuota 5,4% Femara vartojusių moterų, kaulų lūžis – 7,7% pacienčių (po placebo vartojimo gydymo Femara mediana buvo 40 mėnesių).

Toliau pateikiamas tam tikrų kitų iš anksto apibrėžtų nepageidaujamų reiškinių dažnumas Femara ir placebo vartojimo atvejais: nauja angina ar jos pasunkėjimas (atitinkamai 1,4% ir 1,0%), angina, dėl kurios pacientes reikėjo operuoti (atitinkamai 0,8% ir 0,6%) miokardo infarktas (atitinkamai 1,0% ir 0,7%), tromboemboliniai sutrikimai (atitinkamai 0,9% ir 0,3%), insultas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis (atitinkamai 1,5% ir 0,8%) (žr. 5.1 skyrių).

1-ojoje lentelėje išvardytos tos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos tyrimų metu ir po to, kai Femara pateko į rinką.

1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos

Nepageidaujamos reakcijos išvardytos atsižvelgiant į pasireiškimo dažnį: labai dažnos (( 10%), dažnos (( 1% - ( 10%), nedažnos (( 0,1%- ( 1%), retos (( 0,01%- ( 0,1%), labai retos (( 0,01%), tarp jų pavieniai atvejai.

Infekcijos ir infestacijos

*

*Nedažni

*Šlapimo takų infekcija

*

*Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (taip pat cistos ir polipai)

*

*Nedažni

*Naviko skausmas (ne pagalbinio ir ne tęstinio pagalbinio gydymo metu)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Nedažni

*Leukopenija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Dažni

*Anoreksija, apetito padidėjimas, hipercholesterolemija

*

*Nedažni

*Bendroji edema

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

*Depresija

*

*Nedažni

*Nerimas, įskaitant nervingumą, dirglumas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Dažni

*Galvos skausmas, svaigimas

*

*Nedažni

*Mieguistumas, nemiga, atminties pablogėjimas, jutimų sutrikimas, įskaitant paresteziją, hipesteziją, skonio pojūčio pokytį, cerebrovaskuliniai sutrikimai

*

*Akies sutrikimai

*

*Nedažni

*Katarakta, akių dirginimas, matymas lyg per miglą

*

*Širdies sutrikimai

*

*Nedažni

*Palpitacija, tachikardija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Nedažni

*Thromboflebitas, įskaitant paviršinių ir giliųjų venų tromboflebitą, hipertenzija, išeminiai širdies reiškiniai

*

*Reti

*Plaučių embolija, arterijų trombozė, galvos smegenų išeminis insultas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

*

*Nedažni

*Dispnėja, kosulys

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Dažni

*Pykinimas, vėmimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas

*

*Nedažni

*Pilvo skausmas, stomatitas, burnos džiūvimas

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

*

*Nedažni

*Kepenų fermentų kiekio padidėjimas

*

*Dažnis nežinomas

*Hepatitas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Labai dažni

Dažni

*Prakaitavimo padidėjimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>