Vaistinis preparatas: Ferinject
Puslapis: 2


FERINJECT galima skirti intraveninėmis injekcijomis, vartojant ne didesnę nei 4 ml (200 mg geležies) vienkartinę dozę per parą, bet ne daugiau nei tris kartus per savaitę.

Lašelinė intraveninė infuzija:

FERINJECTgalima skirti intraveninėmis infuzijomis, vartojant ne didesnę nei 20 ml FERINJECT (1000 mg geležies) vienkartinę dozę, bet neviršijant 0,3 ml FERINJECT (15 mg geležies) vienam kūno svorio kilogramui, arba apskaičiuotos bendros dozės. Negalima skirti 20 ml (1000 mg geležies) infuzijos dažniau kaip kartą per savaitę.

FERINJECT vartojimas vaikams netirtas, todėl nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 14 metų.



Vartojimo metodas

FERINJECT būtina skirti tik į veną: boliusine injekcija, hemodializės seanso metu nepraskiestą tiesiai į dializatoriaus veninę dalį arba lašeline infuzija. Taikant lašelinę infuziją, FERINJECT reikia praskiesti tik steriliu 0,9% natrio chlorido tirpalu, kaip toliau parodyta:

FERINJECT praskiedimas lašelinei intraveninei infuzijai

FERINJECT

*

Geležis

*Maksimalussterilaus 0,9% natrio chlorido tirpalo kiekis

*Minimalus skyrimo laikas

*

*2

*–

*<4 ml

* 100

*–

*<200 mg

*50 ml

*

*-

*

*4

*–

*<10 ml

* 200

*–

*<500 mg

*100 ml

*

*6 minutės

*

*

*10

*–

*20 ml

* 500

*–

*1000 mg

*250 ml

*

*15 minučių

*

*

*

Pastaba: Dėl stabilumo priežasčių neleidžiama skiesti iki mažesnės nei 2 mg geležies viename mililitre koncentracijos.

FERINJECT draudžiama vartoti į raumenis.

4.3 Kontraindikacijos

FERINJECT kontraindikuotinas šiais atvejais:

nustatytas padidėjęs jautrumas geležies karboksimaltozei arba bet kuriai pagalbinei medžiagai

anemija ne dėl geležies trūkumo, pvz., kita mikrocitinė anemija

geležies pertekliaus požymiai ar sutrikęs geležies pasisavinimas

pirmasis nėštumo trimestras

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Parenteraliai skiriami geležies preparatai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaktoidines reakcijas, kurios gali būti mirtinos (žr. 5.3 skyrių). Todėl, reikia būti pasiruošus kardiopulmoniniam gaivinimui reikalingas priemones.

Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų veikla, parenteraliai geležį reikia vartoti tik gerai įvertinus galimą riziką ir naudą. Nerekomenduojama parenteraliai skirti geležį pacientams, kuriems sutrikusi kepenų veikla, jei galimas geležies perteklius, ypač sergant vėlyvąja odos porfirija (Porphyria Cutanea Tarda, PCT). Geležies pertekliui išvengti rekomenduojama atidžiai stebėti geležies kiekį.

Esant ūminei ar lėtinei infekcijai, astmai, egzemai ar atopinėms alergijoms, parenteraliai geležį reikia vartoti atsargiai. Rekomenduojama nutraukti FERINJECT vartojimą pacientams, sergantiems bakteremija. Lėtine infekcija sergantiems pacientams reikia įvertinti galimą riziką ir naudą, atsižvelgiant į eritropoezės slopinimą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>