Vaistinis preparatas: Ferinject
Puslapis: 3


Leidžiant FERINJECT reikia būti atsargiems, kad preparato nepatektų į aplinkinius audinius. Injekcijos vietoje FERINJECT patekus į aplinkinius audinius, oda gali paruduoti ir sudirgti. Patekus į aplinkinius audinius, FERINJECT vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Viename mililitre nepraskiesto FERINJECT yra iki 0,24 mmol (5,5 mg) natrio. Į tai reikia atsižvelgti skiriant preparatą pacientams, kurie laikosi mažai natrio turinčios dietos.

FERINJECT vartojimas vaikams netirtas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kaip ir visi parenteraliniai geležies preparatai, gali sumažinti kartu vartojamos geriamos geležies absorbciją.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie FERINJECT vartojimą nėštumo metu nėra.

Tyrimai su gyvūnais rodo, kad geležis iš FERINJECT gali prasiskverbti per placentą ir kad preparato vartojimas nėštumo metu gali turėti kenksmingą poveikį vaisiaus skeleto formavimuisi. Prieš vartojant nėštumo metu reikia gerai įvertinti galimą riziką ir naudą. Draudžiama skirti pirmojo nėštumo trimestro metu.

Klinikiniai tyrimai parodė, kad geležies iš FERINJECT patekimas į motinos pieną yra nežymus (( 1%). Remiantis ribotais duomenimis apie žindančias motinas, žindomam kūdikiui FERINJECT vartojimas rizikos kelti neturėtų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

FERINJECT gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija buvo galvos skausmas (3,3% pacientų).

Labai dažni (>1/10)

*

*Dažni (nuo >1/100 iki <1/10)

*

*Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100)

*

*Reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000)

*

*Labai reti (<1/10 000), įskaitant pavienius atvejus

*

*

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant anafilaktoidinę reakciją

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): galvos skausmas, svaigimas

Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): parestezija

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): kraujospūdžio sumažėjimas, paraudimas

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000): dusulys

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas

Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): skonio sutrikimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, dujų susikaupimas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): bėrimas

Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): niežėjimas, dilgėlinė

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): raumenų skausmas, nugaros skausmas, artralgija

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): reakcijos injekcijos vietoje

Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): karščiavimas, nuovargis, krūtinės skausmas, sustingimas, negalavimas, periferinė edema

Tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>