Vaistinis preparatas: Fludarabine-Teva
Puslapis: 6


Fludarabinas gali susilpninti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes vartojimo metu pasitaiko nuovargis, silpnumas, regėjimo sutrikimai,sumišimas, sujaudinimas ir traukuliai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant fludarabiną dažniausi nepageidaujamo poveikio reiškiniai yra kaulų čiulpų veiklos slopinimas (neutropenija, trombocitopenija ir anemija), infekcijos sukelti sutrikimai, įskaitant plaučių uždegimą, kosulį, karščiavimą, nuovargį, silpnumą, pykinimą, vėmimą ir viduriavimą. Kiti dažnai pastebėti nepageidaujami reiškiniai yra šiurpulys, edema, negalavimas, periferinė neuropatija, regos sutrikimai, anoreksija, mukozitas, stomatitas ir odos išbėrimas.

Fludarabinu gydomiems pacientams pastebėta sunkių, sukeltų sąlyginai patogeninių mikroorganizmų, infekcinių ligų. Žinoma mirties dėl sunkių šalutinių reiškinių atvejų.

Toliau lentelėje išvardyti nepageidaujamo poveikio reiškiniai pagal organų sistemų klases (MedDRA klasifikacija). Dažnumas pagrįstas klinikinių tyrimų duomenimis ir neatsižvelgiant į jų priežastinį ryšį su fludarabinu. Retas nepageidaujamas poveikis dažniausiai nustatytas nusistovėjus rinkodarai.

Organų sistemų klasės

*Labai dažni ?1/10

*Dažni ?1/100 iki <1/10

*Nedažni ?1/1000 iki <1/100

*Reti ?1/10000 iki <1/1000

*Dažnis nežinomas

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Infekcijos arba sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltos infekcijos (latentinių virusų reaktyvacija, pvz.: progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopa-tija, juostinė pūslelinė zoster, Epstein-Barr viruso sukelta), pneumonija

*

*

*Limfoprolifera-cinis sutrikimas (susijęs su EBV)

*

*

*Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

*

*Mielodisplazijos sindromas ir ūminė mieloidinė leukozė (dažniausiai susijusi su kartu arba anksčiau vartotais alkilinančiais vaistais, topoizomerazės inhibitoriais arba švitinimu)

*

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Neutropenija, anemija, trombocitopenija

*Kaulų čiulpų slopinimas

*

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Autoimuninis sutrikimas (įskaitant autoimuninę hemolizinę anemiją, Evans sindromą, trombocitope-ninę purpurą, įgytą hemofiliją, pūslinę)

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Anoreksija

*Naviko irimo sindromas (įskaitant inkstų nepakankamu-mą, metabolinę acidozę, hiperkaliemiją, hipokalcemiją, hiperurikemiją, hematuriją, uratų kristaluriją ir hiperfosfat-emiją)

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Periferinė neuropatija

*Konfuzija

*Koma, traukuliai, sujaudinimas

*Kraujo išsiliejimas galvos smegenyse

*

*Akių sutrikimai

*

*Regėjimo sutrikimas

*

*Aklumas, regimojo nervo neuritas, optinė neuropatija

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*Širdies nepakankamu-mas, aritmija

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Kosulys

*

*Toksinis plaučių pažeidimas (įskaitant plaučių fibrozę, pneumonitą, dusulį)

*

*Kraujo išsiliejimas plaučiuose

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>