Vaistinis preparatas: Fludarabine-Teva
Puslapis: 7


*Vėmimas, viduriavimas, pykinimas

*Stomatitas

*Kraujavimas virškinimo trakte, pakitęs kasos fermentų aktyvumas

*

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Pakitęs kepenų fermentų aktyvumas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Išbėrimas

*

*Odos vėžys, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), Stevens-Johnson sindromas

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*

*Hemoragi-nis cistitas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Karščiavimas, nuovargis, silpnumas

*Edema, mukozitas, šiurpulys, bendrasis negalavimas

*

*

*

*

*

Apibūdinti tam tikrą reakciją pateikiami tinkamiausi MedDRA terminai. Sinonimai ar susijusios būklės nėra pateikiamos, tačiau į jas taip pat reikia atsižvelgti. Nepageidaujamų reiškinių terminai atitinka 12 MedDRA žodyno versiją.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

4.9 Perdozavimas

Didelės fludarabino dozės susijusios su negrįžtamais centrinės nervų sistemos toksiniais pažeidimais – ligoniai lėtai anka, ištinka koma ir mirtis. Didelės dozės taip pat sukelia sunkią trombocitopeniją ir neutropeniją, nes slopina kaulų čiulpus. Specifinio priešnuodžio fludarabinui nėra. Reikia nutraukti vaisto vartojimą ir pradėti palaikomąjį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Antinavikiniai vaistai.ATC kodas. L01B B05.

Fludarabino sudėtyje yra fludarabino fosfato, kuris yra antivirusinio vaisto vidarabino, arba 9-(-D-arabinofuranoziladenino (ara-A), fluorintas nukleotido analogas. Jis yra santykinai atsparus adenozindeaminazės sukeliamam deamininimui.

Fludarabino fosfatas greitai defosforilinamas ir paverčiamas 2F-ara-A, o šis patenka į ląsteles, kur deoksicitidinkinazės fosforilinamas ir paverčiamas aktyviu trifosfatu 2F-ara-ATP. Nustatyta, kad šis metabolitas slopina ribonukleotidreduktazę, DNR polimerazes (/( ir (, DNR primazę ir DNR ligazę, tokiu būdu trikdydamas DNR sintezę. Be to, iš dalies slopinama ir RNR polimerazė II, todėl sumažėja baltymų sintezė.

Nors kai kurie 2F-ara-ATP veikimo aspektai kol kas neaiškūs, manoma, kad ląstelių augimas slopinamas dėl poveikio DNR, RNR ir baltymų sintezei, o svarbiausias iš jų – DNR sintezės slopinimas. Be to, tyrimais in vitro nustatyta, kad 2F-ara-A, veikdamas LLL limfocitus, sukelia intensyvią DNR fragmentaciją ir ląstelių žūtį, būdingą apoptozei.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>