Vaistinis preparatas: Fludarabine Actavis
Puslapis: 6


Fludarabinu gydomiems pacientams pastebėta sunkių, sukeltų sąlyginai patogeninių mikroorganizmų, infekcinių ligų. Žinoma mirties dėl sunkių šalutinių reiškinių atvejų.

Lentelėje žemiau nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatytas, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, neatsižvelgiant į priežastinį ryšį su fludarabino fosfato vartojimu. Retas šalutinis poveikis dažniausiai buvo nustatytas po vaistinio preparato patekimo į rinką.



Organų sistema

MedDRA

*Labai dažni

(1/10

*Dažni

Nuo ? 1/100 iki <1/10

*Nedažni

Nuo ? 1/1000 iki <1/100

*Reti

Nuo (1/10,000 iki <1/1000

*Dažnis nežinomas

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Infekcijos / Oportunistinės infekcijos (latentinių virusų suaktyvėjimas, pvz., progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija, Herpes zoster virusas, Epštein- Baro virusas (EBV), Pneumonija

*

*

*Su EBV susijęs limfinio audinio išvešėjimas

*

*

*Neoplazminiai gėrybiniai, piktybiniai ir nespecifiniai augliai (tame tarpe cistos ir polipai )

*

*Mielodisplazijos sindromas ir ūmi mieloidinė leukemija (dažniausiai susijusi su buvusiu, esamu ar po to sekančiu gydymu alkilinančiais vaistiniais preparatais, topo-izomerazės inhibitoriais ar iradiantais)

*

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Neutropenija, anaemija,

trombocitopenija

*Kaulų čiulpų slopinimas

*

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Autoimuniniai sutrikimai (tame tarpe autoimuninė hemolizinė anemija, Evans sindromas, trombocitopeninė purpura, įgyta hemofilija, pūslinė)

*

*

*

*Medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai

*

*Anoreksija

*Auglio irimo sindromas (tame tarpe inkstų nepakankamumas, metabolinė acidozė, hiperkalemija, hipokalcemija,

hyperuricemija, hematurija, uratų kristalurija, hiperfosfatemija,

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Periferinė neuropatija

*Konfūzija

*Koma, priepuoliai, susijaudinimas

*Smegenų hemoragija

*

*Akių sutrikimai

*

*Regėjimo sutrikimai

*

*Aklumas, optinis neuritas, optinė neuropatija

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*Širdies nepakankamumas, aritmija

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimas

*kosulys

*

*Toksinis poveikis plaučiams (plaučių fibrozė, pneumonitas, dusulys)

*

*Plautinė hemoragija

*

*Virškinamojo trakto sutrikimai

*Vėmimas, viduriavimas, pykinimas

*Stomatitas

*Kraujavimas iš virškinamojo trakto, pakitę kasos fermentai,

*

*

*

*Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai

*

*

*Pakitę kepenų fermentai

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Bėrimas

*

*Odos vėžys, toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio sindromas), Stivens-Džonsono sindromas

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*

*Hemoraginis šlapimo pūslės uždegimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Karščiavimas, nuovargis, silpnumas

*Edema, mukozitas, šaltkrėtis, negalavimas

*

*

*

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>