Vaistinis preparatas: Fludarabine Actavis
Puslapis: 7


Išvardinti labiausis tinkami MedDRA terminai kiekvienam konkrečiam pašaliniam poveikiui įvardinti. Neišvardinti simptomai ar susijusios būklės, į kurias irgi reikėtų atsižvelgti.

Grupuojant pagal dažnį, nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančia tvarka.

4.9 Perdozavimas

Didelių fludarabino fosfato dozių vartojimas susijęs su negrįžtamu toksiniu poveikiu centrinei nervų sistemai, pasireikiančiu aklumu, koma ir mirtimi. Didelių vaistinio preparato dozių vartojimas taip pat susijęs su sunkia trombocitopenija ir neutropenija dėl kaulų čiulpų slopinimo. Perdozavus fludarabino fosfato, specifinio priešnuodžio nežinoma. Gydymas susideda iš vaistinio preparato vartojimo nutraukimo ir palaikomojo gydymo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antinavikiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas – L01B B05.

Fludarabine Actavis sudėtyje yra fludarabino fosfato - vandenyje tirpaus į antivirusinį vaistinį preparatą vidarabiną panašaus fluoruoto nukleotido 9?Darabinofuranosiladenino (ara-A), kuris santykinai atsparus adenozino deaminazių veikiamam fosfato atskėlimui.

Atskeliant fosfatą, fludarabino fosfatas greitai verčiamas 2FaraA, kuris prasiskverbia į ląsteles ir ląstelių viduje, veikiant deoksicitidino kinazei, prijungiant fosfatą, verčiamas aktyviu trifosfatu 2FaraATF. Šis metabolitas slopina ribonukleotidų reduktazę, DNR polimerazę ?/? ir ?, DNR primazę ir DNR lipazę, todėl slopina DNR sintezę. Be to, iš dalies slopinama ir RNR polimerazė II, dėl to sumažėja baltymų sintezė.

Kai kurie 2FaraATF veikimo mechanizmo momentai iki šiol neaiškūs. Manoma, kad poveikis DNR, RNR ir baltymų sintezei lemia ląstelių augimo slopinimą, bet svarbiausia reikšmė tenka DNR sintezės slopinimui. Be to, tyrimai in vitro parodė, kad LLL limfocitų ekspozicija sužadina 2FaraA smarkiai fragmentuoti DNR ir ląstelių mirtį dėl apoptozės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>