Vaistinis preparatas: Fludara
Puslapis: 4


Fludara gydomiems ligoniams, kai navikas buvo labai išplitęs, pasitaikė naviko irimo sindromas. Kadangi vaistinis preparatas gali pradėti veikti jau pirmąją gydymo savaitę, ligonius, kuriems gali būti ši komplikacija, reikia gydyti atsargiai, ir šiems pacientams pirmojo gydymo kurso metu gali būti rekomenduojama hospitalizacija.

Gydant Fludara ar po gydymo juo yra pasitaikę gyvybei pavojingų ir net mirtinų autoimuninių reiškinių, (pvz.: autoimuninė hemolizinė anemija, autoimuninė trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, pūslinė, Evanso sindromas), nepriklausomai nuo to, ar anksčiau yra buvę autoimuninių reiškinių, ar ne, taip pat nuo Coombso mėginio rezultatų. Daugumai ligonių, kuriems pasireiškė hemolizinė anemija, iš naujo pradėjus gydyti Fludara hemolizė pasikartojo.

Gydomi Fludara ligoniai turi būti dažnai tiriami, nes jiems gali pasireikšti autoimuninė hemolizinė anemija (hemoglobino sumažėjimas, susijęs su hemolize ir teigiamu Coombso mėginiu). Jei pasireiškia hemolizė, gydymą Fludara reikia nutraukti. Autoimuninė hemolizinė anemija dažniausiai gydoma kraujo (apšvitinto, žr. pirmiau) perpylimais ir adrenokortikoidiniais vaistais.

Pagrindinio plazmos metabolito 2F-ara-A bendrasis klirensas koreliuoja su kreatinino klirensu; tai rodo, kad šio junginio pasišalinimas per inkstus yra svarbus. Kai inkstų funkcija sutrikusi, bendrasis poveikis organizmui (plotas po 2F-ara-A koncentracijos kreive) būna didesnis. Klinikiniai duomenys apie ligonių, kurių inkstų veikla sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis kaip 70 ml/min.), gydymą yra nepakankami. Jei įtariama, kad inkstų veikla sutrikusi, arba ligoniai vyresni kaip 70 metų, reikia nustatyti kreatinino klirensą. Jei kreatinino klirensas yra 30–70 ml/min., dozę reikia sumažinti iki 50 % ir dažnai tirti kraują toksiniam poveikiui nustatyti (žr. 4.2 skyrių). Kai kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min., gydyti Fludara negalima.

Kadangi duomenų apie senyvų (vyresnių kaip 75 metų) žmonių gydymą Fludara yra mažai, juos šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti atsargiai.

Nėštumas

Fludara nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (pvz., gyvybei pavojinga situacija, nėra alternatyvaus saugesnio gydymo, kuris turėtų tokį pat gydomąjį poveikį, negalima išvengti gydymo). Fludara gali pažeisti vaisių (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius). Vaistą skiriantys gydytojai gali nuspręsti juo gydyti, jeigu tiktai galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.

Moterys turėtų stengtis nepastoti Fludara gydymo metu.

Vaisingo amžiaus moterys privalo būti informuotos apie galimą pavojų vaisiui (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).

Kontracepcija

Vaisingo amžiaus moterys ir vyrai bent 6 mėnesius po gydymo ir jo metu turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones (žr. 4.6 skyrių)

Žindymo laikotarpis

Fludara gydymo metu negalima pradėti žindyti kūdikio. Žindančios moterys turi nutraukti maitinimą krūtimi.

Gydant ir po gydymo Fludara, reikia vengti skiepytis gyvomis vakcinomis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>