Vaistinis preparatas: Flumazenil Pharmaselect
Puslapis: 4


Flumazenilis slopina centrinį benzodiazepinų poveikį, konkurenciniu būdu veikdamas receptorius: flumazenilis slopina ir ne benzodiazepinų agonistų (zopiklono, triazolopiridazino ir kt.), veikiančių benzodiazepinų receptorius, poveikį. Tačiau flumazenilis nepanaikina kitų vaistinių preparatų, veikiančių kitokiais būdais, poveikio. Sąveikos su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais nenustatyta. Ypatingas atsargumas reikalingas tuomet, kai flumazenilio vartojama atsitiktinio perdozavimo atveju, kadangi susilpnėjus benzodiazepinų poveikiui, gali stiprėti kartu pavartotų kitų psichotropinių vaistinių preparatų (ypač triciklių antidepresantų) toksinis poveikis.

Kartu vartojami benzodiazepinai – midazolamas, flunitrazepamas ir lormetazepamas flumazenilio farmakokinetikai įtakos neturi. Flumazenilis šių benzodiazepinų farmakokinetikos neveikia.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nors gyvūnų tyrimais nenustatytas toksinis poveikis embrionui ar teratogeninis poveikis, ar moterims nėštumo metu pavojinga vartoti flumazenilį, nenustatyta (žr. 5.3 skyrių). Todėl nėštumo metu flumazenilio vartoti galima tik jeigu laukiama nauda pacientei viršija galimą pavojų vaisiui.

Ar flumazenilio patenka į motinos pieną, nežinoma. Todėl pavartojus flumazenilio, žindymą reikia nutraukti 24 valandoms. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu būtinu atveju flumazenilio vartoti nedraudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pacientus, kurie flumazenilį pavartojo benzodiazepinų sukeltai sedacijai panaikinti, būtina įspėti, kad nevairuotų, nevaldytų mechanizmų ir nesiimtų kitokios veiklos, kuriai reikalingas fizinis ar protinis budrumas mažiausiai 24 val., nes benzodiazepinų poveikis gali atsinaujinti.

Nepageidaujamas poveikis

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Širdies sutrikimai

*Palpitacijos*.

Tachikardija ar bradikardija, ekstrasistolės

*Dažni

Nedažni

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Svaigulys, galvos skausmas, ažitacija*, tremoras, burnos džiūvimas, hiperventiliacija, kalbos sutrikimai, parestezija

Traukuliai (pacientams, sergantiems epilepsija ar sunkiu kepenų nepakankamumu, dažniausiai ilgą laiką gydytiems benzodiazepinais ar piktnaudžiavusiems daugeliu medikamentų).

*Dažni

Nedažni

*

*Akių sutrikimai

*Dvejinimasis akyse, žvairumas, padidėjęs ašarojimas

*Dažni

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Nenormali klausa

*Nedažni

*

*

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Dusulys, kosulys, nosies užburkimas, krūtinės skausmas

*Nedažni

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas (anestezijos metu)

Vėmimas (anestezijos metu), žagsėjimas

*Labai dažni

Dažni

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Prakaitavimas

*Dažni

*

*Kraujagyslių sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>