Vaistinis preparatas: Fluorouracil Accord
Puslapis: 5


Ar fluorouracilo išsiskiria į moters pieną, nežinoma, todėl šiuo vaistiniu preparatu gydoma moteris maitinimą krūtimi turi nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Fluorouracilas gali sukelti nepageidaujamą poveikį, tokį kaip pykinimas ir vėmimas. Be to, galimi nepageidaujami reiškiniai, susiję su nervų sistema, bei regos pokytis, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti bei valdyti sudėtingus mechanizmus.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio suskirstymas pagal atsiradimo dažnumą.

Labai dažni ((1/10)

Dažni (nuo (1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo (1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo (1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti <1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Širdies sutrikimai

Labai dažniIšeminiai pokyčiai EKG. DažniĮ krūtinės anginą panašus krūtinės skausmas.Nedažni

Širdies ritmo sutrikimas, miokardo infarktas, miokardo išemija, miokarditas, širdies nepakankamumas, dilatacinė kardiomiopatija, kardialinis šokas.Labai reti Širdies sustojimas, staigi kardialinė mirtis.Nepageidaujamų kardiotoksinių reiškinių dažniausiai atsiranda pirmojo gydymo ciklo metu arba per kelias valandas po jo. Kardiotoksinio poveikio rizika didesnė būna ligoniams, sergantiems išemine širdies liga ar kardiomiopatija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai dažni Kaulų čiulpų slopinimas (poveikis prasideda 7-10 parą, stipriausias būna 9-14 parą ir išnyksta 21-28 parą), neutropenija, leukopenija, agranulocitozė, anemija ir pancitopenija.

Psichikos sutrikimai

Reti

Minčių susipainiojimas.

Nervų sistemos sutrikimai

NedažniNistagmas, galvos skausmas, galvos svaigimas, Parkinsono ligos simptomai, piramidiniai požymiai, euforija, somnolencija. Labai reti Leukoencefalopatijos simptomai, įskaitant ataksiją, ūminis smegenėlių sindromas, nistagmas, dizartrija, konfūzija, dezorientacija, miastenija, afazija, traukuliai ar koma pacientams, kurie vartoja didelę 5-fluorouracilo dozę, bei ligoniams, kurių organizme trūksta dihidropirimidino dehidrogenazės, inkstų funkcijos nepakankamumas.

Akių sutrikimai

NedažniStiprus ašarojimas, neryškus matomas vaizdas, akių judesių sutrikimas, regos nervo uždegimas, diplopija, regėjimo aštrumo sumažėjimas, fotofobija, konjunktyvitas, blefaritas, ektropionas, dakriostenozė.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni

Nepageidaujami su virškinimo traktu susiję reiškiniai atsiranda labai dažnai bei gali būti pavojingi gyvybei. Mukozitas (stomatitas, ezofagitas, faringitas, proktitas), anoreksija, viduriavimas vandeningomis išmatomis, pykinimas, vėmimas.

NedažniDehidracija, sepsis, virškinimo trakto išopėjimas ir kraujavimas, audinių atsisluoksniavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažniAlopecija.Ilgai ir didele doze nuolatinės infuzijos būdu gydomiems ligoniams buvo delnų ir pėdų eritrodizestezijos sindromo (plaštakų ir pėdų sindromo) atvejų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>