Vaistinis preparatas: Fluorouracil Accord
Puslapis: 6


Sindromas iš pradžių pasireiškia delnų ir pėdų dizestezija, vėliau atsiranda skausmas ir jautrumas. Atsiranda simetriškas plaštakų ir pėdų patinimas ir eritema.NedažniDermatitas, odos pokyčiai (pvz., odos sausumas, įtrūkimai, erozija, eritema, niežulys su makulopapuliniu išbėrimu), egzantema, dilgėlinė, jautrumas šviesai, odos hiperpigmentacija, hiperpigmentacijos ar depigmentacijos ruožai apie venas, nagų pokyčiai (pvz., difuzinė paviršinė melsva pigmentacija, hiperpigmentacija, nago distrofija, nago guolio skausmas ir sustorėjimas, paronichija) ir onicholizė.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažniHiperurikemija.

Kraujagyslių sutrikimai

RetiSmegenų, žarnyno bei periferinė išemija, Raynaud sindromas, tromboembolija, tromboflebitas.

Nedažni

Hipotenzija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažniŽaizdų gijimo sulėtėjimas, kraujavimas iš nosies, nuovargis, bendrasis silpnumas, pavargimas, energijos stoka.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai dažniBronchų spazmas, imuninės sistemos slopinimas kartu su infekcijos rizikos padidėjimu.

Reti

Generalizuota alerginė reakcija, anafilaksija, anafilaksinis šokas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Nedažni

Kepenų ląstelių pažeidimas.

Labai reti

Kepenų nekrozė (buvo mirties atvejų), biliarinė sklerozė, cholecistitas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni

Spermatogenezės ir ovuliacijos sutrikimai.

Endokrininiai sutrikimai

Reti

T4 (bendrojo tiroksino) padaugėjimas, T3 (trijodtironino) padaugėjimas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo simptomai ir požymiai būna tokie patys, kaip ir nepageidaujamų reakcijų simptomai ir požymiai, tik jie būna sunkesni. Gali atsirasti toliau išvardytų reakcijų.

Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, virškinimo trakto išopėjimas ir kraujavimas, kaulų čiulpų slopinimas (įskaitant trombocitopeniją, leukopeniją ir agranulocitozę).

Perdozavimo atveju nutraukiamas vaistinio preparato vartojimas ir pradedamas palaikomasis gydymas (žr. 4.4 skyrių).

Specifinio priešnuodžio nėra.

Pacientams, kurie perdozavo fluorouracilo, bent 4 savaites reikia stebėti hematologinių tyrimų rodmenis. Atsiradus pakitimų, reikia pradėti atitinkamą gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – pirimidino analogai, ATC kodas – L01BC02

Fluorouracilas yra sudedamosios ribonukleino rūgšties dalies uracilo analogas. Manoma, kad šis preparatas veikia kaip antimetabolitas. Ląstelėje fluorouracilas virsta aktyviu deoksinukleotidu ir trikdo DNR sintezę, nes blokuoja timidilo rūgšties susidarymą iš deoksiuridilo rūgšties, veikiant ląsteliniam fermentui timidilato sintetazei. Be to, fluorouracilas gali trikdyti RNR sintezę.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>