Vaistinis preparatas: Fluorouracil Accord
Puslapis: 4


Vyrai ir vaisingo amžiaus moterys gydymo fluorouracilu metu ir 6 mėnesius po jo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę.

Pacientus, kartu vartojantiems fluorouracilo ir fenitoino, reikia reguliariai tirti, nes gali padidėti fenitoino koncentracija kraujo plazmoje.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nustatyta, kad daug medžiagų biocheminiu būdu moduliuoja antinavikinį ar toksinį fluorouracilo poveikį. Dažniausiai vartojami tokį poveikį sukeliantys preparatai yra metotreksatas, metronidazolas, leukovorinas, interferonas alfa ir alopurinolis.

Fluorouracilo nerekomenduojama vartoti kartu su klozapinu, kadangi didėja agranulocitozės rizika.

Nustatyta, kad pacientus, kurie sirgo burnos ir ryklės vėžiu ir buvo gydomi 5-fluorouracilu ir cisplatina, dažniau ištiko galvos smegenų infarktas.

Pradėjus kelių pacientų, vartojusių stabilią varfarino dozę, gydymą fluorouracilu, labai pailgėjo protrombino laikas bei padidėjo TNS (angl. INR).

Fluorouracilo metabolizmui svarbus fermentas dihidropirimidino dehidrogenazė (DPD). Vaistiniai preparatai, veikiantys DPD aktyvumą, pvz., nukleozidų analogai brivudinas, sorivudinas ir kitos cheminiu požiūriu susijusios medžiagos, gali labai didinti fluorouracilo koncentraciją plazmoje bei stiprinti toksinį poveikį. Tarp fluorouracilo ir brivudino, sorivudino ar jų analogų vartojimo rekomenduojama mažiausiai 4 savaičių pertrauka (žr. 4.4 skyrių).

Nustatyta, kad cimetidinas didina fluorouracilo koncentraciją plazmoje (tokį poveikį tikriausiai lemia sumažėjęs metabolizmas kepenyse).

Pacientų, vienu metu gydytų fenitoinu ir 5-fluorouracilu, plazmoje padidėjo fenitoino koncentracija ir atsirado toksinio fenitoino poveikio simptomų.

Fluorouracilas stiprina kitų citostatinį poveikį sukeliančių preparatų bei gydymo spinduliais poveikį (žr. 4.2 skyrių).

Ligonių, kurių imuninės sistemos funkcija yra susilpnėjusi, nerekomenduojama skiepyti gyvomis vakcinomis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vaisingo amžiaus moterims reikia nurodyti gydymo fluorouracilu metu ir 6 mėnesius po jo nepastoti bei naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę (žr. 4.4 skyrių). Jei šio vaistinio preparato vartojama nėštumo laikotarpiu arba pacientė pastoja gydymo fluorouracilu metu, būtina ligonę informuoti apie galimą žalą vaisiui bei rekomenduoti atlikti genetinį tyrimą. Fluorouracilo nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik tuo atveju, jei galima nauda moteriai yra didesnė už galimą žalą vaisiui.

Tinkamų ir gerai kontroliuotų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta, tačiau buvo vaisiaus apsigimimų bei persileidimų atvejų.

Fluorouracilu gydomiems vyrams reikia pasakyti, kad gydymo fluorouracilu metu ir 6 mėnesius po jo negalima apvaisinti moters (žr. 4.4 skyrių). Reikia rekomenduoti prieš gydymą užkonservuoti spermos, nes gydymas fluorouracilu gali sukelti nevaisingumą visam laikui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>