|
Temos
|
Irinotecan Polpharma
Vaistinis preparatas: Irinotecan Polpharma
Puslapis: 14 *FOLFIRI (N=599) *Cetuksimabas + FOLFIRI (N=172) *FOLFIRI (N=176) * *ORR * * * * * *% (95% PI) *46,9 (42,9; 51,0) *38,7 (34,8; 42,8) *59,3 (51,6; 66,7) *43,2 (35,8; 50,9) * *p reikšmė *0,0038 *0,0025 * *PFS * * * * * *Rizikos santykis (95% PI) *0,85 (0,726; 0,998) *0,68 (0,501; 0,934) * *p reikšmė *0,0479 *0,0167 * * PI = pasikliautinas intervalas, FOLFIRI = irinotekanas ir infuzuojamas 5-FU/FR, ORR = objektyvus atsako dažnis (pacientai su visišku atsaku arba daliniu atsaku), PFS = išgyvenimas be progresavimo Irinotekaną derinant su kapecitabinu Randomizuoto, kontroliuojamo III fazės tyrimo (CAIRO) duomenys paremia metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžio pirmaeilę terapiją kapecitabino (pradine 1000 mg/m2 doze, vartota 2 savaites kas 3 savaites) ir irinotekano deriniu. 820 pacientų buvo randomizuoti į dvi grupes, kurių viena buvo gydoma vienu preparatu po kito (n=410), o kitai buvo taikomas kombinuotas gydymas (n=410). Gydžius vienu preparatu po kito taikyta tokia schema: pirmos eilės gydymas kapecitabinu (1250 mg2 dozė vartota du kartus per parą 14 parų), antros eilės gydymas irinotekanu (350 mg/m2 dozė vartota 1-mą ciklo parą) ir trečios eilės gydymas kapecitabino (1000 mg/m2 dozė vartota du kartus per parą 14 parų) ir oksaliplatinos (130 mg/m2 dozė vartota 1-mą ciklo parą) deriniu. Kombinuotas gydymo schema taikyta tokia: pirmos eilės gydymas kapecitabinu (1000 mg/m2 dozė vartota du kartus per parą 14 parų) kartu su irinotekanu (250 mg/m2 dozė vartota 1-mą ciklo parą) ir antros eilės gydymas kapecitabinu (1000 mg/m2 dozė vartota du kartus per parą 14 parų) kartu su oksaliplatina (130 mg/m2 dozė vartota 1-mą ciklo parą). Visi gydymo ciklai buvo kartojami kas 3 savaites. Gydant vien kapecitabinu kaip pirmos eilės vaistu, numatytų gydyti pacientų išgyvenimo iki ligos progresavimo mediana buvo 5,8 mėnesio (95% PI 5,1-6,2 mėnesio), taikant gydymą kapecitabinu ir irinotekanu - 7,8 mėnesio (95% PI 7,0-8,3 mėnesio; p=0,0002). <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |