Vaistinis preparatas: Irinotecan Polpharma
Puslapis: 13


Be to, pacientų, kurie vartojo irinotekano, 5FU ir FR derinio, funkcinės būklės ryškus pablogėjimas pasireiškė vėliau, negu pacientų, kurie vartojo FU ir FR derinio (p = 0,046).

Per šį III fazės tyrimą gyvenimo kokybė vertinta pagal EORTC QLQ-C30 anketą (apklausos lapą). Tų pacientų, kuriems buvo infuzuota irinotekano, gyvenimo kokybė pablogėjo vėliau. Sveikatos būklė ir gyvenimo kokybė buvo, nors nedaug bei nereikšmingai, tačiau geresnė pacientų, kartu su kitais preparatais vartojančių irinotekano. Tai rodo, kad kompleksinės terapijos metu irinotekanas gali būti veiksmingas ir neveikti gyvenimo kokybės.

Irinotekaną derinat su bevacizumabu

Bevacizumabo, vartojamo kartu su irinotekanu, 5FU ir FR pirmaeiliam metastazinės gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžio gydymui, veiksmingumas buvo nustatinėjamas III fazės atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo, atliktu dvigubai aklu būdu aktyvioje kontrolėje metu (tyrimas AVF2107g). Irinotekano gydymą, 5FU ir FR deriniu papildžius bevacizumabu, statistiškai reikšmingai pailgėjo bendrojo išgyvenamumo trukmė. Atsižvelgiant į bendrąjį išgyvenamumą, klinikinė nauda buvo pastebėta visų specifikuotų pogrupių pacientams, įskaitant pogrupius pagal amžių, lytį, funkcionalumą, pirminio naviko lokalizaciją, įtrauktų organų skaičių bei metastazinės ligos trukmę. Peržiūrėkite ir bevacizumabo charakteristikų santrauką. Tyrimo ACF2107g gauti veiksmingumo rezultatai pateikti žemiau esančioje lentelėje.



*AVF2107g

*

*

*1 grupė

Irinotekanas/5FU/FR

Placebas

*2 grupė Irinotekanas/5FU/FR

Avastinasa

*

*Tiriamųjų skaičius

*411

*402

*

*Bendras išgyvenamumas

*

*

*

*Vidutinis laikas (mėn.)

*15,6

*20,3

*

*95( PI

*14,29 – 16,99

*18,46 – 24,18

*

*Rizikos santykisb

*

*0,660

*

*p reikšmė

*

*0,00004

*

*Laikas ligai neprogresuojant

*

*

*

*Vidutinis laikas (mėn.)

*6,2

*10,6

*

*Rizikos santykis

*

*0,54

*

*p reikšmė

*

*<0,0001

*

*Bendras atsako dažnis:

*

*

*

*Dažnis (()

*34,8

*44,8

*

*95( PI

*30,2 – 39,6

*39,9 – 49,8

*

*p reikšmė

*

*0,0036

*

*Atsako trukmė

*

*

*

*Vidutinė trukmė (mėn.)

*7,1

*10,4

*

*25 – 75 procentiliai (mėn.)

*4,7 – 11,8

*6,7 – 15,0

*

*

a 5 mg/kg kūno svorio kas 2 savaitės. b Palyginti su kontroline grupe.

Irinotekaną derinat su cetuksimabu

EMR 62 202-013: šis atsitiktinių imčių tyrimas su metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios vėžiu sergančiais pacientais, anksčiau negavusiais gydymo nuo metastazavusios ligos, lygino gydymą cetuksimabo, irinotekano ir infuzuojamo 5-fluoruracilo/folino rūgšties (5-FU/FR) deriniu (599 pacientai) su tokia pačia chemoterapija vienu preparatu (599 pacientai). Pacientų su nemutavusio („laukinio tipo“) KRAS geno navikais dalis iš įvertintos pacientų populiacijos dėl KRAS būklės buvo 64%.

Šiame tyrime gauti efektyvumo duomenys apibendrinti žemiau esančioje lentelėje:

*Bendra populiacija

*Nemutavusio („laukinio tipo“) KRAS geno populiacija

*

*Kintamasis/statistika

*Cetuksimabas + FOLFIRI (N=599)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>