Vaistinis preparatas: Irinotecan Accord
Puslapis: 13


FR – folino rūgštis

NS – statistiškai nereikšminga

* - pagal pacientų analizės protokolą

Vaistinių preparatų vartojant kas savaitę, sunkiai viduriavo 44% pacientų, gydytų irinotekano, 5FU ir FR deriniu, ir 25,6% pacientų, gydytų vien 5FU ir FR deriniu. Sunki neutropenija (neutrofilų < 500 ląstelių/mm3) atsirado 5,8% pacientų, gydytų irinotekano, 5FU ir FR deriniu, bei 2,4% pacientų, gydytų vien 5FU ir FR deriniu.

Be to, pacientų, kurie vartojo irinotekano, 5FU ir FR derinio, funkcinė būklė ryškiai pablogėjo vėliau, negu pacientų, kurie vartojo FU ir FR derinio (p = 0,046).

Šio III fazės tyrimo metu gyvenimo kokybė vertinta pagal EORTC QLQ-C30 anketą (apklausos lapą). Tų pacientų, kuriems buvo infuzuota irinotekano, gyvenimo kokybė pablogėjo vėliau. Sveikatos būklė ir gyvenimo kokybė buvo, nors nedaug bei nereikšmingai, geresnė tų pacientų, kurie kartu su kitais preparatais vartojo irinotekano. Tai rodo, kad kompleksinės terapijos metu irinotekanas gali būti veiksmingas ir neveikti gyvenimo kokybės.

Irinotekaną derinat su cetuksimabu

Cetuksimabo ir irinotekano derinio veiksmingumas buvo vertinamas dviejų klinikinių tyrimų metu. Tyrimų metu kompleksinis gydymas buvo taikytas 356 ligoniams, sergantiems metastaziniu gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžiu su EAFR ekspresija, kuriems neseniai taikytas gydymas citotoksiniais preparatais, tarp kurių buvo irinotekanas, buvo neveiksmingas ir kurių funkcinė būklė pagal Karnofsky buvo mažiausiai 60 balų, tačiau daugumos jis buvo ( 80.

Tyrimas EMR 62 202-007 buvo atsitiktinių imčių. Jo metu buvo lyginamas gydymas cetuksimabo ir irinotekano deriniu (218 pacientų) su gydymu vien cetuksimabu (111 pacientų).

Tyrimas IMCL CP02-9923 buvo vienos grupės, atviras. Jo metu buvo tiriamas kompleksinio gydymo veiksmingumas 138 pacientams.

Šių tyrimų duomenys pateikti žemiau esančioje lentelėje.

Tyrimas

*N

*OAD

*LKD

*ILN (mėn.)

*BI (mėn.)

*

*

*

*n (()

*95( PI

*n (()

*95( PI

*Vidutinis

*95( PI

*Vidutinis

*95( PI

*

*Cetuksimabas + irinotekanas

*

*EMR 62 202-007

*218

*50 (22,9)

*17,5; 29,1

*121 (55,5)

*48,6; 62,2

*4,1

*2,8; 4,3

*8,6

*7,6; 9,6

*

*IMCL CP02-

-9923

*138

*21 (15,2)

*9,7; 22,3

*84 (60,9)

*52,2; 69,1

*2,9

*2,6; 4,1

*8,4

*7,2; 10,3

*

*Cetuksimabas

*

*EMR 62 202-007

*111

*12 (10,8)

*5,7; 18,1

*36 (32,4)

*23,9; 42

*1,5

*1,4; 2

*6,9

*5,6; 9,1

*

*

PI ( paskliautinumo intervalas

LKD ( ligos kontroliavimo dažnis (visiškas arba dalinis atsakas arba liga stabili mažiausiai 6 mėn.)

OAD ( objektyvaus atsako dažnis (visiškas arba dalinis atsakas)

BI ( bendras išgyvenamumas

ILN ( išgyvenamumas ligai neprogresuojant

Atsižvelgiant į OAD, LKD ir ILN, gydymas cetuksimabo ir irinotekano deriniu buvo pranašesnis už gydymą vien cetuksimabu. Atsitiktinių imčių tyrimo metu poveikio BI nebuvo (rizikos santykis 0,91, p ( 0,48).

Irinotekaną derinat su bevacizumabu

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>