Vaistinis preparatas: GRAZAX
Puslapis: 4


*Galvos skausmas, burnos parestezija

Svaigulys

*

*Akių sutrikimai

*Dažni

Nedažni

*Akių niežėjimas, konjunktyvitas, raudonos arba ašarojančios akys

Akių paburkimas

*

*Ausies ir labirinto sutrikimai

*Labai dažni

*Ausų niežėjimas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Labai dažni

Dažni

Nedažni

*Gerklės sudirginimas, čiaudulys

Kosulys, astma, faringitas, rinorėja, nosies užburkimas, nosies gleivinės sudirginimas, gerklės paburkimas, dusulys, ryklės edema,

Nazofaringitas, bronchų spazmas, švokštimas, balso užkimimas, nemalonūs jutimai gerklose

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Nedažni

*Sisteminė alerginė reakcija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Labai dažni

Dažni

Nedažni

*Burnos edema, burnos niežėjimas

Paburkimas, ryklės skausmas arba pūslelės, dispepsija ir pykinimas, burnos hipestezija ar nemalonūs jutimai burnoje, pūslelių atsiradimas burnos gleivinėje, liežuvio paburkimas ar glosodinija. Lūpų patinimas, , stomatitas, gastritas, gastroezofaginis refliuksas, vėmimas, viduriavimas

Pūslelės ant lūpų, opelės burnoje, odinofagija, burnos skausmas, burnos ir gerklės džiūvimas, liežuvio ir seilių liaukų sutrikimai, pilvo skausmas, disfagija, nemalonūs jutimai epigastriumo srityje

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Dažni

Nedažni

*Niežėjimas, dilgėlinė

Angioneurozinė edema, t.y. veido ertmės

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Dažni

Nedažni

*Nuovargis

Nemalonūs jutimai krūtinėje, krūtinės skausmas, ankštumas krūtinėje, karčio jutimas, negalavimas, pireksija, svetimkūnio pojūtis

*

*

Jei gydymo metu pacientas pajunta stiprų nepageidaujamą poveikį, reikia apgalvoti priešalerginių vaistų skyrimą.

Rinkodaros metu po vaisto registracijos pranešama apie retus sunkios sisteminės alergijos atvejus gydymo pradžioje. Todėl gydymo pradžioje būtina medicininė priežiūra ir atsargumo priemonės (žr. 4.2 ir 4.4. skyrių).

Jei atsiranda sunkių sisteminių reakcijų, angioedema, pasunkėja rijimas, pasunkėja kvėpavimas, pakinta balsas, hipotenzija ar gerklėje atsiranda pilnumo pojūtis, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Tokiais atvejais gydymą reikia visiškai nutraukti, nebent gydytojas patartų kitaip.

Patyrimas vartojant vaikams

Visais atvejais nepageidaujamo poveikio požymiai, pasitaikę vartojant Grazax vaikams ir paaugliams, buvo panašūs į suaugusiųjų. Viršutinių kvepavimo takų infekcija, pilvo skausmas ir vėmimas vaikams pasitaikė dažniau negu suaugusiesiems.

4.9 Perdozavimas

I fazės tyrimų metu suaugusiems pacientams, kurie alergiški žolių žiedadulkėms, buvo skiriama iki

1 000 000 SQ-T dozė. Duomenų apie vaikų reakciją vartojant didesnę nei rekomenduojama 75 000 SQ-T paros dozę, nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>