Vaistinis preparatas: Desmopressin Actavis
Puslapis: 5


Galvos skausmas (dozės didinimo laikotarpiu)

Galvos skausmas (ilgalaikio gydymo metu)

Galvos svaigimas

*

*Širdies sutrikimai

Dažni

*

Periferinė edema (ilgalaikio gydymo metu)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni

*

Pykinimas

Kūno svorio padidėjimas (ilgalaikio gydymo metu)

Pilvo skausmas (dozės didinimo laikotarpiu)

Burnos džiūvimas (dozės didinimo laikotarpiu)

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni

*

Dažnas šlapinimasis (ilgalaikio gydymo metu)

*

*

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atveju gali pailgėti preparato poveikis ir padidėti skysčių susilaikymo ir hiponatremijos rizika.

Pavojingo skysčių susilaikymo simptomai

Konvulsijos, sąmonės praradimas.

Gydymas

Hiponatremijos gydymas yra individualus. Bendrosios nuorodos pateiktos žemiau.

Pasireiškus hiponatremijai, būtina nutraukti desmopresino vartojimą, apriboti skysčių vartojimą, prireikus ( taikyti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vazopresinas ir analogai, ATC kodas – H01BA02.

Desmopresinas yra natūralaus hormono arginino vazopresino sintetinis analogas. Palyginti su natūraliu hormonu, desmopresinas turi du cheminius skirtumus: 1-cisteino deamininimą ir 8-L-arginino substituciją 8-D argininu. Dėl šių pokyčių gerokai pailgėja antidiurezinis poveikis ir beveik išnyksta terapinės dozės sukeliamas kraujagysles sutraukiantis poveikis. Desmopresinas yra stipraus poveikio preparatas. Antidiurezinio poveikio EK50 yra 1,6 pg/ml. Preparato išgėrus, poveikis trunka 6 – 14 val. arba ilgiau.

Klinikiniais tyrimais, kurių metu desmopresino tabletėmis gydyta nikturija, nustatyti pokyčiai išvardyti žemiau.

- 39( pacientų šlapinimosi nakties metu dažnis sumažėjo mažiausiai 50(. Iš placebo vartojusių tiriamųjų atitinkamas sumažėjimas pasireiškė 5( (p < 0,0001).

- Vidutinis šlapinimosi nakties metu skaičius desmopresino vartojusiems tiriamiesiems sumažėjo 44(, vartojusiems placebo ( 15( (p < 0,0001).

- Vidutinė pirmo netrikdomo miego periodo trukmė desmopresino vartojusiems pacientams pailgėjo 64(, vartojusiems placebo ( 20( (p < 0,0001).

- Vidutinė pirmo netrikdomo miego periodo trukmė desmopresino vartojantiems pacientams pailgėjo 2 valandomis, vartojusiems placebo ( 31 minute (p < 0,0001).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgerto desmopresino absoliutus biologinis prieinamumas yra 0,08 – 0,16(. Biologinis desmopresino prieinamumas tiek to paties, tiek atskirų žmonių organizme skiriasi vidutiniškai arba gerokai. Maistas 40( mažina absorbcijos greitį ir apimtį.

Vaistinio preparato išgėrus, vidutinė didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda per 2 val., pasiskirstymo tūris yra 0,2 – 0,3 l/kg, pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje ( 2 – 3 val. Išgerto preparato pusinė eliminacija trunka 2 – 3 valandas. Per kraujo ir smegenų barjerą desmopresinas neprasiskverbia.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>