Vaistinis preparatas: Exemestane Actavis
Puslapis: 4


*235 (10,5%)

*340 (14,9%)

*

*Galvos svaigimas

*224 (10%)

*200 (8,8%)

*

*Pykinimas

*200 (8,9%)

*208 (9,1%)

*

*Osteoporozė

*116 (5,2%)

*66 (2,9%)

*

*Kraujavimas iš makšties

*90 (4%)

*121 (5,3%)

*

*Kitas pirminis vėžys

*84 (3,6%)

*125 (5,3%)

*

*Vėmimas

*50 (2,2%)

*54 (2,4%)

*

*Regos sutrikimas

*45 (2%)

*53 (2,3%)

*

*Tromboembolija

*16 (0,7%)

*42 (1,8%)

*

*Lūžis dėl osteoporozės

*14 (0,6%)

*12 (0,5%)

*

*Miokardo infarktas

*13 (0,6%)

*4 (0,2%)

*

*

IES tyrimo metu, išeminių širdies reiškinių dažnis eksemestanu ar tamoksifenu gydomoms pacientėms buvo atitinkamai 4,5% ir 4,2%. Reikšmingo atskirų širdies ir kraujagyslių reiškinių, įskaitant arterinę hipertenziją (9,9%, palyginti su 8,4%), miokardo infarktą (0,6%, palyginti su 0,2() ir širdies nepakankamumą (1,1%, palyginti su 0,7%), dažnio skirtumo tarp grupių nebuvo.

IES tyrimo metu eksemestano, palyginti su tamoksifeno, vartojimas buvo susijęs su didesniu hipercholesterolemijos dažniu (3,7%, palyginti su 2,1%).

Atskiro, dvigubai aklo, atsitiktinių imčių tyrimo metu mažos rizikos ankstyvosios stadijos krūties vėžiu sergančios moterys po menopauzės 24 mėnesius buvo gydomos eksemestanu (N = 73) arba placebu (N = 73). Šio tyrimo metu eksemestano vartojimas buvo susijęs su didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio vidutinio kiekio sumažėjimu kraujo plazmoje maždaug 7 - 9%, palyginti su 1% padidėjimu placebo vartojusių grupėje. Be to, eksemestano vartojusioms triamosioms 5–6% sumažėjo apolipoproteino-A kiekis, palyginti su 0  (  2% vartojusioms placebo. Poveikis kitiems tirtiems lipidų parametrams (bendro cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio, trigliceridų, apolipoproteino-B ir lipoproteino-a kiekiui) abiejose gydymo grupėse buvo labai panašus. Šių rezultatų klinikinė reikšmė neaiški.

IES tyrimo metu eksemestano, palyginti su tamoksifenu, vartojusių tiriamųjų grupėje buvo nustatytas didesnis skrandžio opos dažnis (0,7%, palyginti su < 0,1%). Dauguma eksemestano vartojančių pacienčių kartu buvo gydomos ir nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo ir (arba) anksčiau buvo sirgusios skrandžio opa.

Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: hepatitas, cholestazinis hepatitas.

Kadangi apie reakcijas savanoriški pranešimai gaunami iš nežinomo dydžio populiacijos, ne visada įmanoma patikimai apskaičiuoti jų dažnį ar nustatyti priežastinį sąryšį su vaistinio preparato ekspozicija.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>