Vaistinis preparatas: Exemestane Actavis
Puslapis: 3


Dėl nepageidaujamų reiškinių šio vaistinio preparato vartojimą reikėjo nutraukti 2,8% visų pacienčių, sergančių progresavusiu krūties vėžiu. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo karščio pylimas (14() ir pykinimas (12%).

Daugumą nepageidaujamų reakcijų galima priskirti prie estrogenų trūkumo sukeliamų įprastinių farmakologinių pasekmių (pvz., karščio pylimą).

Nustatytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Dažnis apibūdinamas taip:

- labai dažni (? 1/10),

- dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10),

- nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100),

- reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000),

- dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: anoreksija.

Psichikos sutrikimai

Labai dažni: nemiga.

Dažni: depresija.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: galvos skausmas.

Dažni: galvos svaigimas, riešo tunelio sindromas.

Nedažni: somnolencija.

Kraujagyslių sutrikimai

Labai dažni: karščio pylimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: pykinimas.

Dažni: pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, viduriavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažni: prakaitavimo padidėjimas.

Dažni: išbėrimas, alopecija.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai dažni: sąnarių ir skeleto bei raumenų skausmas (apima artralgiją ir rečiau pasireiškiantį galūnių skausmą, osteoartritą, nugaros skausmą, artritą, mialgiją ir sąnarių sustingimą).

Dažni: osteoporozė, kaulų lūžiai.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: nuovargis.

Dažni: skausmas, periferinė edema.

Nedažni: astenija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Progresavusiu krūties vėžiu sergančioms pacientėms buvo trombocitopenijos ir leukopenijos atvejų. Maždaug 20% eksemestanu gydomų pacienčių, ypač tų, kurioms prieš pradedant gydyti buvo limfopenija, stebėtas atsitiktinis limfocitų kiekio sumažėjimas, tačiau vidutinis šių pacienčių limfocitų skaičius laikui bėgant reikšmingai nekito ir atitinkamo virusinės infekcijos padažnėjimo nebuvo. Pacientėms, gydytoms ankstyvojo krūties vėžio tyrimų metu, šis poveikis nepasireiškė.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Buvo kepenų funkcijos parametrų, įskaitant fermentų, bilirubino ir šarminės fosfatazės kiekį, padidėjimo atvejų.

Žemiau esančioje lentelėje pateiktas iš anksto apibrėžtų nepageidaujamų reiškinių ir sutrikimų, nustatytų, neatsižvelgiant į jų priežastį, ankstyvojo krūties vėžio tyrimo (IES) metu pacientėms tiriamojo preparato vartojimo metu ir 30 parų laikotarpiu po vartojimo nutraukimo, dažnis.

Nepageidaujami reiškiniai ir sutrikimai

*Eksemestanas

(n = 2249)

*Tamoksifenas

(n = 2279)

*

*Karščio pylimas

*491 (21,85%)

*457 (20,1%)

*

*Nuovargis

*367 (16,3%)

*344 (15,1%)

*

*Galvos skausmas

*305 (13,6%)

*255 (11,2%)

*

*Nemiga

*290 (12,9%)

*204 (9%)

*

*Prakaitavimo padidėjimas

*270 (12%)

*242 (10,6%)

*

*Ginekologiniai sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>