Vaistinis preparatas: Sandostatin LAR
Puslapis: 8


Gastrinomos/Zollinger-Ellison sindromas. Nors protonų siurblio inhibitoriai ar H2 receptorių blokatoriai saugo skrandį nuo gastrino sukeltos skrandžio rūgšties hipersekrecijos, dėl kurios gali susidaryti opų, tačiau šis poveikis nėra pakankamas. Svarbus simptomas gali būti viduriavimas, ir gydant jis ne visada išnyksta. Oktreotidas vienas arba kartu su protono siurblio inhibitoiais ar H2 receptorių blokatoriais gali sumažinti skrandžio rūgšties hipersekreciją ir sumažinti simptomus, taip pat viduriavimą. Gali išnykti ir kiti simptomai, pvz.: paraudimas, susijęs su naviko gaminamais peptidais. Kai kurių pacientų plazmoje sumažėja gastrino koncentracija.

Insulinomos. Oktreotidas sumažina cirkuliuojančio imunoreaktyvaus insulino koncentraciją. Jis gali padėti sugrąžinti normoglikemiją, rengiant pacientą naviko operacijai. Kai yra neoperabilus piktybinis arba nepiktybinis navikas, oktreotidas gali palaikyti normoglikemiją, be sumažėjusio cirkuliuojančio insulino kiekio.

GRFomos. Šis retas navikas gamina tik AH atpalaiduojantį faktorių (GRF) arba kartu ir kitus aktyvius peptidus. Oktreotidas mažina dėl akromegalijos galinčius pasireikšti simptomus. Manoma, kad tai susiję su sumažėjusia GRF ir AH sekrecija ir kartu sumažėjusia posmegenine liauka.

Išplitę virškinimo trakto arba nežinomos pirminės lokalizacijos neuroendokrininiai navikai

III fazės, randomizuoto, dvigubai aklu būdu atlikto, placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo (PROMID) duomenimis nustatyta, kad Sandostatin LAR slopina naviko augimą pacientams, sergantiems išplitusiu virškinimo trakto neuroendokrininiu naviku.

Į tyrimą buvo įtraukti ir randomizuoti 85 pacientai, kuriems buvo skiriamas gydymas arba Sandostatin LAR po 30 mg kas 4 savaites (n = 42), arba placebu (n = 43) 18 mėnesių laikotarpiu arba kol navikas pradėjo progresuoti, arba iki mirties.

Svarbiausi įtraukimo į tyrimą kriterijai buvo tokie: pacientai, kuriems anksčiau nebuvo skirtas joks gydymas; histologiškai patvirtinta diagnozė; vietiškai išplitęs neoperuotinas arba metastazavęs gerai diferencijuotas navikas; funkciškai aktyvus ar neaktyvus neuroendokrininis navikas arba karcinoma; pirminis navikas lokalizuotas virškinimo trakte arba pirminė jo lokalizacija nežinoma, kai manoma, jog navikas kilęs iš virškinimo trakto, ir kai paneigta pirminė lokalizacija kasoje, krūtinės ląstoje ar kur nors kitur.

Pirminė vertinamoji baigtis buvo laikas iki naviko progresavimo arba iki su naviku susijusios mirties (angl. time to tumour progression, TTP).

Analizuojant numatytų gydyti pacientų populiaciją (angl. intent-to-treat population, ITT), t.y., visus randomizuotus pacientus, Sandostatin LAR vartojusiųjų ir placebo grupėse nustatyta, atitinkamai, 26 ir 41 naviko progresavimo arba su naviku susijusios mirties atvejai (RS = 0,32; 95% PI, nuo 0,19 iki 0,55; p = 0,000015).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>