Vaistinis preparatas: Gemcitabine Hospira
Puslapis: 4


Gemcitabinu gydomiems ligoniams retais atvejais atsirasdavo plaučių sutrikimų, kartais sunkių, pvz., plaučių edema, intersticinė pneumonija, suaugusių žmonių kvėpavimo distreso sindromas (žr. 4.8 skyrių). Kokia tokių sutrikimų priežastis, nežinoma. Jeigu pasireiškia sunkus poveikis plaučiams, gydymą šiuo medikamentu reikia nutraukti. Anksti pradėjus taikyti palaikomąsias gydymo priemones, būklė gali palengvėti. Pacientams, kuriems yra plaučių vėžys arba plaučiuose yra metastazių, nepageidaujamų plaučių reakcijų rizika yra didesnė negu ligoniams, kuriems yra kitoks navikas. Gydant tokius ligonius, tai reikia turėti omenyje.

Ligoniams, kurių kepenyse yra metastazių, kurie yra sirgę hepatitu, alkoholizmu ar kepenų ciroze, gydymo gemcitabinu metu gali pasunkėti kepenų nepakankamumas.

Informacijos apie gemcitabino ir radioterrapijos sąveiką pateikta 4.5 skyriuje.

Pasireiškus ekstravazacijai, infuziją būtina nedelsiant nutraukti, o preparato likutį sulašinti į kitą veną. Po infuzijos pacientą reikia atidžiai stebėti.

Atsargumo priemonės

Pradėti gydyti gemcitabinu arba gydymą prižiūrėti turi gydytojas, turintis didelę gydymo citotoksiniais preparatais patirtį.

Gemcitabinu gydomų ligonių būklę reikia atidžiai sekti (būtina turėti tam tinkamą laboratorinę įranga). Pacientus, kuriems pasireiškė toksinis poveikis, gali prireikti nuo jo gydyti.

Ligonius, kurių kaulų čiulpų funkcija sutrikusi, pradėti gydyti reikia atsargiai. Gydant gemcitabinu (kaip ir kitokiais citotoksiniais preparatais) ir kartu kitais chemoterapiniais preparatais, reikia turėti omenyje kumuliacinio kaulų čiulpų slopinimo riziką.

Prieš kiekvienos dozės infuziją būtina pamatuoti trombocitų, leukocitų ir granulocitų kiekį (žr. 4.2 skyrių). Gydymą gemcitabinu sustabdžius, periferinio kraujo pokyčiai gali toliau blogėti.

Pacientus, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, gemcitabinu reikia gydyti atsargiai, kadangi informacijos apie klinikinius tyrimus, kuriais remiantis tokiems ligoniams būtų galima pateikti aiškias dozavimo rekomendacijas, yra per mažai.

Reikia periodiškai tirti gemcitabinu gydomų ligonių kepenų ir inkstų funkciją, įskaitant transaminazių ir kreatinino kiekį kraujo serume.

Vaisingo amžiaus moterims būtinos priemonės, saugančios nuo pastojimo (žr. 4.6 skyrių).

Vyrams gydymo gemcitabinu metu rekomenduojama naudotis veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis (žr. 4.6 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Radioterapija

Sutampanti (abu gydymo būdai taikomi kartu arba daroma ( 7 parų pertrauka tarp jų). Remiantis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>