Vaistinis preparatas: Gemcitabine Hospira
Puslapis: 5


ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenimis, gemcitabinas gali padidinti jautrumą radioktyviesiems spinduliams. Vieno tyrimo metu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergantiems pacientams, kuriems ne ilgiau kaip 6 savaites iš eilės buvo lašinama 1 000 mg/m2 kūno paviršiaus gemcitabino dozė ir tuo pačiu metu krūtinės ląsta buvo švitinama radioaktyviaisiais spinduliais, pasireiškė reikšmingas toksinis poveikis: sunkus ir galimai mirtinas mukozitas, ypač ezofagitas ir pneumonija, daugiausiai tiems ligoniams, kuriems buvo taikoma didelę erdvę (vidutinė erdvė buvo 4795 cm3) apimanti radioterapija. Vėliau atliktų tyrimų, pvz., II fazės tyrimo su nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergančiais ligoniais, rezultatai rodo, kad kartu su radioterapija vartojant mažesnę gemcitabino dozę, toksinį poveikį įmanoma numatyti. 6 savaites krūtinės ląsta buvo švitinama 66 Gy doze, gydant gemcitabinu (600 mg/m2 kūno paviršiaus dozė lašinta 4 kartus) bei cisplatina (80 mg/m2 kūno paviršiaus dozė lašinta 2 kartus). Optimalus saugaus gemcitabino, vartojamo kartu su terapine spindulių doze, dozavimo metodas nenustatytas.

Nuoseklioji (tarp vieno ir kito gydymo būdo daroma ( 7 parų pertrauka). Turima informacija nerodo, kad pacientams, švitintiems radioaktyviaisiais spinduliais, stiprėja toksinis gemcitabino poveikis, išskyrus radiacijos pažaidos atsinaujinimą. Turimi duomenys rodo, kad gemcitabino galima pradėti lašinti praėjus ūmiam radiacijos poveikiui arba ne mažiau kaip savaitei po švitinimo. Kad po gemcitabino ekspozicijos sustiprėtų toksinis radioterapijos poveikis, turima informacija nerodo.

Geriamieji antikoaguliantai (pvz., varfarinas). Gali stiprėti kraujo krešėjimą mažinantis poveikis, todėl reikia dažniau matuoti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).

Geltonosios karštinės vakcina. Kartu vartoti draudžiama, kadangi galima sisteminė vakcinos sukeliama liga.

Susilpnintos gyvosios vakcinos, išskyrus geltonosios karštinės vakciną. Kartu vartoti nerekomenduojama, kadangi kyla sisteminės, galimai mirtinos, ligos, rizika, ypač pacientams, kurių imuninės sistemos funkcija prislopinta. Rekomenduojama vakcinuoti negyvosiomis vakcinomis (pvz., vakcina nuo poliomielito), jeigu jų yra.

Fenitoinas. Kartu vartoti nerekomenduojama. Dėl fenitoino absorbcijos virškinimo trakte sumažėjimo kyla konvulsijų stiprėjimo rizika. Dėl fenitoino sukeliamo kepenyse vykstančio metabolizmo padidėjimo kyla toksinio gemcitabino poveikio stiprėjimo arba medikamento veiksmingumo mažėjimo rizika.

Ciklosporinas, takrolimuzas. Galimas stiprus imuninės sistemos slopinimas ir kartu limfoproliferacijos rizika.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>