Vaistinis preparatas: GRAZAX
Puslapis: 7


*Grazax Vidurkis

(mediana)

*Placebo

Vidurkis

(mediana)

*Absoliutaus skirtumo

vidurkis

[PI 95%]

*Santykinis

skirtumas*

[PI 95%]

*p-reikšmė

ANOVA

*

*Antrinės vertinamosios baigtys, I gydymo metai

*

*

*

*Pacientų skaičiusA

*282

*286

*

*

*

*

*Gyvenimo kokybės skalėB

*1,03

(0,9)

*1,40

(1,4)

*0,37

[0,23;0,50]

*26%

[16%;36%]

*<0,0001

*

*Bendras vertinimasC

*82%

*55%

*27%

[20%;34%]

*49%

[36%;63%]

*<0,0001

*

*Geros dienosD

*45%

(40%)

*33%

(22%)

*12%

[8%; 17%]

*38%

[23%; 53%]

*<0,0001

*

*EPacientai, kuriems gerų dienų skaičius viršijo 50% D

*40%

*24%

*16%

[8%; 24%]

*66%

[34%; 98%]

*<0,0001

*

*Antrinės vertinamosios baigtys, II gydymo metai

*

*

*Pacientų skaičiusA

*172

*144

*

*

*

*

*Gyvenimo kokybės skalėB

*0,85

(0,63)

*1,26

(1,05)

*0,41

[0,23; 0,59]

*33%

[18%; 49%]

*<0,0001

*

*Geros dienosD

*49,6%

(47,5%)

*33,4%

(26,5%)

*16,2%

[9,4%-22,9%]

*48%

[28%; 69%]

*<0,0001

*

*EPacientai, kuriems gerų dienų skaičius viršijo 50% D

*47,1%

*28,5%

*18,6%

[7,5; 29,7]

*65%

[26%; 104%]

*0,0008

*

*Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys, III gydymo metai

*

*Pacientų skaičiusA

*160

*127

*

*

*

*

*Gyvenimo kokybės skalėB

*0,78 (0,60)

*1,01

(0,92)

*0,23

[0,07;0,40]

*23%

[7%; 40%]

*0,0058

*

*Geros dienosD

*43,0%

(41,0%)

*30,4%

(22,0%)

*12.6%

[5,6%;19,7%]

*41%

[18%-65%]

*0,0004

*

*Pacientai, kuriems gerų dienų skaičius viršijo 50% DE

*43%

*24%

*19%

(ŠS¤

2,4 [1,4; 4,0])

*79%

*0.0011#

*

*Dienos be simptomų ir vaistų vartojimoF

*34,1%

(26,6%)

*24,1%

(14,8%)

*10,0%

[3,3%;16,7%]

*41,7%

[14%;69%]

*0,0035

*

*Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys, IV metai (stebėjimas)

*

*Pacientų skaičiusA

*142

*115

*

*

*

*

*Gyvenimo kokybės skalėB

*0,82 (0,64)

*1,07

(0,97)

*0,25

[0,08;0,41]

*23%

[7%; 38%]

*0,0041

*

*Geros dienosD

*50,0%

(51,9%)

*38,1%

(31,6%)

*11,9%

[4,4%;19,4%]

*31%

[12%;50%]

*0,0020

*

*Pacientai, kuriems gerų dienų skaičius viršijo 50% DE

*53,1%

*34,0%

*19,1%

(ŠS¤

2,2 [1,3; 3,7])

*56%

*0,0031#

*

*Dienos be simptomų ir vaistų vartojimoF

*35,2%

(25,7%)

*27,6%

(17,2%)

*7,6%

[0,41-14,77]

*27%

[1%-54%]

*0,0384

*

** Santykinis skirtumas: absoliutaus skirtumo ir placebo santykis.

AIš pradžių buvo planuotas 1 metų tyrimas. Pirmuosius tyrimo metus užbaigė 546 iš 634 pacientų. Tyrimas buvo pratęstas iki 2 metų gydymo ir 2 metų stebėjimo laikotarpio. Išplečiant tyrimą, jame sutiko dalyvauti ir buvo įtrauktas 351 pacientas (74 pacientams nepasiūlyta dalyvauti tyrime toliau, dėl tyrimo vietų uždarymo), kurie ir sudarė reprezentacinį pogrupį (iš 634 buvusių tyrimo pradžioje). Analizuotą asmenų skaičių sudaro visi pacientai, kurie pateikė dienynų duomenis žolių žydėjimo sezono metu.

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>