Vaistinis preparatas: GRAZAX
Puslapis: 6


*Rinokonjunktyvito simptomų skalėB

*

* Grazax: vidurkis (mediana)

*2,85 (2,6)

*2,40 (1,94)

*2,56 (2,04)

*2,68 (2,27)

*

* Placebo: vidurkis (mediana)

*4,14 (3,8)

*3,76 (3,45)

*3,59 (3,23)

*3,63 (3,27)

*

* Vidurkių skirtumas

Absoliutus

[95% PI]

Santykis su placebo (%)

[95% PI]

p-reikšmė ANOVA

*

1,29

[0,90;1,68]

31%

[22%;41%]

<0,0001

*

1,36

[0,86;1,86]

36%

[23%;49%)

<0,0001

*

1,04

[0,52;1,56]

29%

[14%;43%]

0,0001

*

0,95

[0,40;1,50]

26%

[11%;41%]

0,0007

*

*Medianų skirtumas

*

*

*

*

*

* Absoliutus

*1,2

*1,51

*1,19

*1,00

*

* Santykis su placebo (%)

*32%

*44%

*37%

*31%

*

*Rinokonjunktyvito gydymo vaistais skalėC

*

*Grazax: vidurkis (mediana)

*1,65 (1,0)

*1,74 (0,46)

*1,82 (0,82)

*2,32 (1,23)

*

*Placebo: vidurkis (mediana)

*2,68 (2,2)

*3,19 (1,71)

*3,04 (2,07)

*3,25 (2,58)

*

*Vidurkių skirtumas

Absoliutus

[95% PI]

Santykis su placebo (%)

[95% PI]

p-reikšmė ANOVA

*

1,03

[0,63; 1,44]

39%

[24%; 54%]

<0,0001

*

1,45

[0,75; 2,16] 46%

[24%; 68%]

<0,0001

*

1,22

[0,52;1,92]

40%

[17%; 63%]

0.0007

*

0,93

[0,14; 1,72]

29%

[4%; 53%]

0,0215

*

*Medianų skirtumas

*

*

*

*

*

* Absoliutus

*1,2

*1,25

*1,25

*1,35

*

* Santykis su placebo (%)

*55%

*73%

*60%

*52%

*

*A Iš pradžių buvo planuotas 1 metų tyrimas. Pirmuosius tyrimo metus užbaigė 546 iš 634 pacientų. Tyrimas buvo pratęstas iki 2 metų gydymo ir 2 metų stebėjimo laikotarpio. Išplečiant tyrimą, jame sutiko dalyvauti ir buvo įtrauktas 351 pacientas (74 pacientams nepasiūlyta dalyvauti tyrime toliau, dėl tyrimo vietų uždarymo), kurie ir sudarė reprezentacinį 634 asmenų pogrupį. Analizuotą asmenų skaičių sudaro visi pacientai, kurie pateikė dienynų duomenis žolių žydėjimo sezono metu.

B Simptomų skalė: Kiekvieno paciento rinokonjunktyvito simptomų, vertintų kasdien žolių žydėjimo metu, vidurkis balais. Rinokonjunktyvito simptomai: sloga, nosies užgulimas, čiaudulys, nosies niežėjimas, akių paraudimas, niežėjimas, ašarojimas, svetimkūnio pojūtis akyse. Rinokonjunktyvito simptomų skalės rodiklių diapazonas buvo 0-18, didžiausia reikšmė rodo ilgai trunkančių labai sunkių simptomų buvimą visose grupėse. Tyrime 95% visų vertinamų atvejų rodiklis buvo 9 arba mažesnis.

*

*C Gydymo vaistais skalė: Kiekvieno paciento rinokonjunktyvito gydymo vaistais kasdien žolių žydėjimo metu vidurkis balais. Galimi vartoti vaistai: loratadinas (1 tabletė = 6 balai), olopatadino akių lašai (1 lašas=1,5 balo) (tik II-IV metai), budezonido nosies purškalas (1 įpurškimas = 1 balas) ir prednizolonas 5 mg (1 tabletė = 1,6 balo). Rinokonjunktyvito simptomų skalės rodiklių diapazonas buvo 0-36, didžiausia reikšmė rodo visų išvardytų vaistų ilgo vartojimo poreikį. Tyrime 95% visų vertinamų atvejų rodiklis buvo 11 arba mažesnis.

*

*

Antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys I-IV metai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>