Vaistinis preparatas: Mirtazapine-Teva
Puslapis: 8


5Gydant antidepresantais apskritai gali pasireikšti arba pasunkėti nerimas bei nemiga (tai gali būti depresijos simptomai). Gauta pranešimų apie nerimo ir nemigos atsiradimą ar pasunkėjimą mirtazapinu gydomiems pacientams.

6Vartojant gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus mirtazapinu gydomiems ar neseniai gydymą šiuo vaistu baigusiems pacientams (žr. 4.4 skyrių).

Vertinant klinikinių tyrimų metu atliktus laboratorinius tyrimus, nustatytas laikinas transaminazių ir gama gliutamiltrasferazės aktyvumo padidėjimas (tačiau pranešimai apie susijusius nepageidaujamus reiškinius vartojant mirtazapiną nebuvo statistiškai reikšmingai dažnesni, nei vartojant placebą).

4.9 Perdozavimas

Sukaupta patirtis apie vieno mirtazapino perdozavimą rodo, kad simptomai paprastai būna lengvi. Gauta pranešimų apie centrinės nervų sistemos slopinimą, pasireiškiantį orientacijos sutrikimu ir ilgalaikiu raminamuoju poveikiu, taip pat tachikardija ir lengva hipertenzija arba hipotenzija. Vis dėlto vartojant didesnes už gydomąją dozes, ypač apsinuodijus keliais vaistiniais preparatais, gali būti ir daug sunkesnių baigčių (įskaitant mirtinas). Perdozavimo atveju taikomas tinkamas simptominis ir gyvybines funkcijas palaikantis gydymas. Reikia apsvarstyti, ar tikslinga vartoti aktyvuotos anglies ir plauti skrandį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Kiti antidepresantai

ATC kodas. N06AX11.

Mirtazapinas yra centrinio poveikio presinanpsinių (2 adrenoreceptorių antagonistas. Jis skatina nervinio impulso perdavimą noradrenerginėse ir serotoninerginėse sinapsėse. Kadangi mirtazapinas blokuoja 5-HT2 bei 5-HT3 receptorius, stipresnis serotonino poveikis pasireiškia daugiausiai per 5-HT1 receptorius. Manoma, kad antidepresinis mirtazapino poveikis pasireiškia dėl abiejų enantiomerų veikimo: S(() enantiomeras blokuoja (2 adrenoreceptorius ir 5-HT2 receptorius, o R(-) enantiomeras ( 5-HT3 receptorius.

Raminamasis poveikis yra susijęs su mirtazapino antagonistiniu poveikiu H1 receptoriams. Mirtazapinas praktiškai nesukelia anticholinerginio poveikio ir, vartojamas gydomosiomis dozėmis, praktiškai nedaro įtakos širdies ir kraujagyslių sistemai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus mirtazapino tablečių, veiklioji medžiaga mirtazapinas greitai ir gerai absorbuojamas (biologinis prieinamumas yra maždaug 50(). Didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda maždaug per 2 valandas. Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia maždaug 85( mirtazapino. Vidutinis pusinės eliminacijos periodas trunka 20 - 40 val., tačiau kai kuriems pacientams jis gali trukti ilgiau (net 65 val.) arba trumpiau (jauniems žmonėms). Pusiausvyrinė vaistinio preparato koncentracija plazmoje nusistovi per 3 – 4 paras ir po to jis organizme nesikaupia. Rekomenduojamų dozių intervale mirtazapino farmakokinetika yra tiesinė. Maisto vartojimas mirtazapino farmakokinetikai įtakos nedaro.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>