Vaistinis preparatas: Fraxiparine forte
Puslapis: 2


Jeigu gydantis gydytojas, atsižvelgęs į individualius kraujavimo ir tromboembolijos rizikos veiksnius, nusprendžia sumažinti vaisto dozę pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai (kreatinino klirensas lygus arba didesnis nei 30 ml/min., bet mažesnis nei 50 ml/min.), dozę reikia mažinti 25–33 %.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi sunkiai (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), vaisto dozę reikia sumažinti 25–33 % (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).

Tromboembolijos, nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be Q bangos [Q-] gydymas

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi lengvai (kreatinino klirensas lygus arba didesnis nei 50 ml/min.), vaisto dozės mažinti nereikia.

Pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai ir sunkiai, nadroparinas veikia stipriau. Šiems pacientams gresia didesnis tromboembolijų ir kraujavimo pavojus.

Jeigu gydantis gydytojas, atsižvelgęs į individualius kraujavimo ir tromboembolijos rizikos veiksnius, nusprendžia sumažinti vaisto dozę pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai (kreatinino klirensas lygus arba didesnis nei 30 ml/min., bet mažesnis nei 50 ml/min.), dozę reikia mažinti 25–33 % (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).

Nadropariną draudžiama vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Jokių tyrimų su pacientais, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, nėra atlikta.

4.3 Kontraindikacijos

Fraxiparine Forte vartoti draudžiama:

jei yra padidėjęs jautrumas nadroparinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;

jei vartojant nadropariną praeityje yra buvusi trombocitopenija (žr. 4.4 skyrių);

jei dėl krešėjimo sutrikimų (išskyrus ne heparino sukeltą diseminuotą intravaskulinę koaguliaciją) yra aktyvus kraujavimas ar padidėjusi jo rizika;

jei yra organų pažeidimų, dėl kurių galimas kraujavimas (pvz., aktyvi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa);

jei yra hemoraginis galvos smegenų insultas;

jei yra ūminis infekcinis endokarditas;

jei yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas <30 ml/min.);

ligoniams, gydomiems nuo tromboembolijos sukeltos ligos, nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be Q bangos.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Trombocitopenija

Kadangi heparinas gali sukelti trombocitopeniją, viso gydymo kurso nadroparinu metu būtina reguliariai tikrinti trombocitų kiekį.

Retai pasitaikė trombocitopenijos, kuri buvo susijusi su arterijų ar venų tromboze, atvejų (kai kurie iš jų buvo sunkūs). Tokią galimybę reikia turėti omenyje, jeigu pasireiškia:

trombocitopenija;

bet koks žymus trombocitų kiekio sumažėjimas (30–50% pradinio trombocitų kiekio);

trombozės sunkėjimas gydymo metu;

trombozė, atsiradusi gydymo metu;

diseminuota intravaskulinė koaguliacija.

Tokiais atvejais gydymą nadroparinu reikia nutraukti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>