Vaistinis preparatas: Lopacut
Puslapis: 3


Gydantis Lopacut gali atsirasti svaigulys ir mieguistumas, todėl yra reikalingas atsargumas vairuojant ir valdant mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažni (?1/10)

Dažni ( nuo ?1/100 iki < 1/10)

Nedažni (nuo ?1/1000 iki < 1/100)

Reti (nuo ? 1/10000 iki < 1/1000)

Labai reti (nuo < 1/10000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, pastebėti klinikinių tyrimų metu vartojant loperamidą:

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo pūtimas, pilvo diegliai ir kolika, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: svaigulys, galvos skausmas.

Toliau išvardinti nepageidaujami reiškiniai, kurių dažnis nežinomas ir apie kurias buvo pranešta vaistą pateikus į rinką.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: alerginės reakcijos, kartais sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką ir anafilaktoidines reakcijas.

Psichikos sutrikimai

Dažnis nežinomas: mieguistumas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: sumažėjęs sąmonės laipsnis.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnis nežinomas: žarnų nepraeinamumas, pilvo pūtimas, didelė gaubtinė žarna įskaitant toksinę didelę gaubtinę žarną, dispepsija.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas: išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, angioneurozinė edema, pūslinio tipo bėrimai, įskaitant ir Stevens-Johnson‘o sindromą, daugiaformę eritemą bei toksinę epidermio nekrolizę.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažnis nežinomas: šlapimo susilaikymas.

4.9 Perdozavimas

Toksiškumas

1-2 mg dozė per parą 1-6 mėnesių amžiaus vaikams sukėlė sunkią ar labai sunkią intoksikaciją. 10 mg dozė 4 mėnesių amžiaus vaikams sukėlė labai sunkią intoksikaciją. 3 mg dozė per 16 valandų 4 metų vaikams sukėlė vidutinio sunkumo intoksikaciją, o 1 mg dozė 1 ½ metų vaikams ir maksimali 12 mg dozė 2 metų vaikams (kuriems buvo taikomas skrandžio plovimas) sukėlė nesunkią intoksikaciją. 26 mg dozė suaugusiesiems nesukėlė jokių simptomų po to, kai buvo išplautas skrandis.

Simptomai

Simptomai dažnai pasireiškia vėliau ir vaikams gali atsirasti, skyrus pakartotines gydomąsias dozes. Letargija, galvos svaigimas, konfūzija, haliucinacijos, sumažėjęs sąmoningumas, koma. Kvėpavimo slopinimas, apnėja. Miozė. Padidėjęs arba sumažėjęs raumenų tonusas, opistotonusas (nugaros raumenų mėšlungis). Bradikardija, skilvelių ekstrasistolės. Hiperglikemija. Pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, šlapimo susilaikymas ir retais atvejais paralyžinis žarnų nepraeinamumas.

Gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>