Vaistinis preparatas: Clozapine Sandoz
Puslapis: 7


Gydant klozapinu gali pasireikšti ortostatinė hipotenzija, kuri kartais būna susijusi su apalpimu. Retai gali būti sunkus kolapsas, gali net sustoti širdis ir(ar) kvėpavimas. Šis sutrikimas tikriausiai pasireiškia dažniau, jeigu kartu vartojama benzodiazepinų ar kitų psichotropinių vaistų (žr. 4.5 skyrių), taip pat titruojant dozę, kai ji greitai didinama; labai retai minėtas sutrikimas gali būti net po pirmosios dozės. Dėl to klozapinu gydomam pacientui reikalinga rūpestinga medicininė priežiūra. Parkinsono liga sergantiems pacientams per pirmąsias gydymo savaites būtina stebėti kraujo spaudimą, matuojamą pacientui stovint ir gulint.

Klozapinas, kaip ir kiti neuroleptikai, gali sukelti QT intervalo pailgėjimą (žr. 4.8 skyrių). Vadinasi, pacientams, kurie serga širdies ir kraujagyslių ligomis ar kurių kraujo giminaičiams yra ar buvo pailgėjęs QT intervalas, šio vaisto reikia vartoti atsargiai. EKG rekomenduojama registruoti prieš gydymą (pradinė EKG, taip pat žr. šio skyriaus pradžią) ir jo metu. EKG stebėjimo poreikis nustatomas remiantis duomenimis apie konkretaus paciento sveikatą. duomenimis. Jeigu pailgėjęs QT intervalas, reikia vartoti mažesnę dozę ir jeigu QTc tampa ilgesnis negu 500 milisekundžių, gydymą reikia nutraukti. Be to, rekomenduojama periodiškai matuoti elektrolitų kiekį. Reikia vengti kartu vartoti kitų antipsichozinių vaistų (žr. 4.5 skyrių).

Saugumo duomenų bazės analizė rodo, kad klozapino vartojimas yra susijęs su padidėjusia miokardito rizika, ypač per pirmuosius du (bet ne tik) gydymo mėnesius. Keli miokardito atvejai buvo mirtini. Gauta pranešimų apie perikarditą/skystį perikarde ir kardiomiopatiją, susijusius su klozapino vartojimu; šiuose pranešimuose taip pat yra duomenų apie mirties atvejus. Miokarditą ir kardiomiopatiją reikia įtarti pacientams, kuriems ramybės metu, ypač per pirmuosius 2 gydymo mėnesius, yra nuolatinė tachikardija ir(ar) širdies palpitacija, aritmija, krūtinės skausmas ir kitų širdies nepakankamumo požymių bei simptomų (pvz., neaiškios priežasties sukeltas nuovargis, dusulys, kvėpavimo padažnėjimas) ar požymių, panašių į miokardo infarkto simptomus. Įtarus miokarditą ar kardiomiopatiją, būtina tuojau pat nutraukti gydymą klozapinu ir pacientą nedelsiant nukreipti pas kardiologą.

Pacientams, kuriems klozapinas buvo sukėlęs miokarditą ar kardiomiopatiją, vėl skirti klozapino negalima.

Klozapinu gydomiems pacientus, kurie yra sirgę epilepsija, būtina atidžiai stebėti, kadangi pastebėta nuo dozės priklausomų traukulių. Tokiu atveju dozę reikia mažinti (žr. 4.2 skyrių) ir prireikus pradėti gydymą nuo traukulių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>