Vaistinis preparatas: Ketilept
Puslapis: 7


Gydant kvetiapinu pasireiškė disfagija (žr. 4.8 skyrių) ir aspiracija. Nors priežastinio ryšio su aspiracine pneumonija nenustatyta, pacientams, kuriems gresia aspiracinė pneumonija, Ketilept vartoti atsargiai.

Papildoma informacija

Yra nedaug duomenų apie kvetiapino derinimą su divalproeksu ar ličiu, gydant vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus. Tačiau kombinuotas gydymas buvo gerai toleruojamas (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių). Paaiškėjo, kad trečią gydymo savaitę pasireiškė suminis poveikis.

Ūminio nutraukimo simptomai

Yra aprašyta, kad staiga nutraukus kvetiapino vartojimą atsirado ūminių nutraukimo simptomų, tokių kaip nemiga, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ir irzlumas. Taip pat pranešama, kad gali pasikartoti psichozės simptomai ir atsirasti nevalingų judesių sutrikimų (pvz., akatizija, distonija ir diskinezija). Patartina vaisto vartojimą nutraukti palaipsniui, mažiausia per vieną ar dvi savaites (žr. 4.8 skyrių).

Laktozės netoleravimas

Ketilept sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Dėl pagrindinio Ketilept kvetiapino poveikio centrinei nervų sistemai jį vartoti kartu su kitais centrinio poveikio vaistais ir alkoholiu reikia atsargiai.

Citochromo P450 3A4 inhibitoriai

Citochromas P450 (CYP) 3A4 yra fermentas, labiausiai atsakingas už citochromo P450 veikiamą kvetiapino metabolizmą. Atliekant sąveikos tyrimą su sveikais savanoriais, kvetiapiną (25 mg dozę) skiriant kartu su ketokonazoliu, CYP3A4 inhibitoriumi, kvetiapino AUC padidėjo 5–8 kartus. Remiantis šiais duomenimis, negalima vartoti kvetiapino ir CYP3A4 inhibitorių tuo pačiu metu. Taip pat nerekomenduojama kvetiapino vartoti kartu su greipfrutų sultimis.

Kitų vaistų poveikis Ketilept

Fenitoinas

Vartojant kvetiapiną kartu su fenitoinu (mikrosomų izofermentų induktoriumi), gerokai padidėja kvetiapino klirensas, maždaug 450 %. Kepenų fermentų induktorių vartojančius pacientus galima gydyti Ketilept tik tokiu atveju, jeigu gydytojas nusprendžia, kad gydymo Ketilept nauda yra svarbesnė už gydymo kepenų fermentų induktoriais nutraukimo riziką. Svarbu, kad bet kokie gydymo kepenų fermentų induktoriumi pokyčiai būtų laipsniški ir prireikus būtų galima pakeisti vaistu, kuris neaktyvina kepenų fermentų (pvz., natrio valproatu) (taip pat žr. 4.4 skyrių).

Karbamazepinas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>