Vaistinis preparatas: Ketilept
Puslapis: 6


Piktybinis neuroleptinis sindromas yra gyvybei grėsminga būklė, kuri gali būti susijusi su gydymu antipsichoziniais vaistais. Jis pasireiškia hipertermija, sąmonės sutrikimu, raumenų rigidiškumu, autonominiu nestabilumu (neritmiška širdies veikla ar nestabilus kraujo spaudimas, prakaitavimas, aritmija) ir padidėjusia kreatinfosfokinazės koncentracija. Tokiu atveju Ketilept reikia nutraukti ir taikyti atitinkamą medicininį gydymą.

Sunki neutropenija

Kvetiapino klinikinių tyrimų metu nedažnai pasireiškė sunki neutropenija (neutrofilų skaičius <0,5 x 109/l). Dauguma sunkios neutropenijos atvejų buvo nustatyti per pirmuosius du gydymo kvetiapinu mėnesius. Neaišku, ar tai buvo susiję su doze. Patirtis, sukaupta vaistui patekus į rinką, rodo, kad leukopenija ir (ar) neutropenija išnyksta, nutraukus gydymą kvetiapinu. Galimi neutropenijos rizikos veiksniai yra jau anksčiau buvęs mažas leukocitų kiekis (WBC) ir buvusi vaistų sukelta neutropenija. Pacientams, kurių organizme neutrofilų yra mažiau negu 1 x 109/l, kvetiapino vartojimą reikia nutraukti. Reikia stebėti, ar šiems pacientams neatsiranda infekcijos požymių ir simptomų, bei tikrinti jų neutrofilų skaičių (kol jis taps didesnis negu 1,5 x 109/l) (žr. 4.8 skyrių).

Venų tromboembolija

Buvo pranešta apie venų tromboembolijos (VTE) atvejus vartojant antipsichotinius vaistus. Kadangi antipsichotiniais preparatais gydomi pacientai dažnai įgyja VTE rizikos faktorių, prieš gydymą Ketilept ir gydymo metu turi būti nustatomi visi galimi VTE rizikos faktoriai bei imamasi profilaktinių priemonių.

Sąveika (taip pat žr. 4.5 skyrių)

Tuo pačiu metu vartojant kvetiapiną ir stiprų kepenų fermentų induktorių, tokį kaip karbamazepinas arba fenitoinas, gerokai sumažėja kvetiapino koncentracija kraujo plazmoje, todėl gydymas kvetiapinu gali būti ne toks veiksmingas. Pacientus, vartojančius kepenų fermentų induktorių, pradėti gydyti Ketilept reikia tik tokiu atveju, jeigu gydytojas nusprendžia, kad kvetiapino nauda didesnė nei rizika, nutraukus vartoti kepenų fermentų induktorių. Svarbu, kad šis kepenų fermentų induktorius būtų nutraukiamas laipsniškai ir, jei reikia, būtų pakeistas kepenų fermentų neveikiančiu analogu (pvz., natrio valproatu).

Hiperglikemija

Gydant kvetiapinu pasitaikė hiperglikemijos ar esamo diabeto paūmėjimo atvejų. Pacientams, sergantiems diabetu, arba esant rizikos veiksnių cukriniam diabetui atsirasti rekomenduojamas tinkamas klinikinis stebėjimas (taip pat žr. 4.8 skyriuje).

Lipidai

Kvetiapino klinikinių tyrimų metu pastebėta trigliceridų, mažo tankio lipoproteinų (MTL) ir bendrojo cholesterolio koncentracijos padidėjimo bei didelio tankio lipoproteinų (DTL) koncentracijos sumažėjimo atvejų (žr. 4.8 skyrių). Jeigu kliniškai tikslinga, lipidų pokyčius reikia pašalinti.

Disfagija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>