Vaistinis preparatas: Lormed
Puslapis: 6


Gydant ligonius net ir mažomis metotreksato dozėmis, ypač esant sutrikusiai ligonių inkstų veiklai, reikėtų atsižvelgti į nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir metotreksato preparatų sąveikos riziką. Jeigu toks gydymas būtinas, reikia stebėti inkstų funkciją ir atlikti kraujo ląstelių kiekio tyrimus. Atsargiai reikia skirti NVNU ir metotreksato, vartojant juos kartu trijų dienų laikotarpiu, nes tokiu atveju metotreksato koncentracija plazmoje išauga ir didėja jo toksiškumas.

Nors metotreksato (15 mg/per savaitę) farmakokinetikai žymios įtakos meloksikamas neturėjo, tačiau reikia atkreipti dėmesį, kad NVNU gali stiprinti metotreksato toksinį poveikį kraujodarai (žr. skyrių 4.8).

Farmakokinetinė sąveika (kitų vaistų poveikis meloksikamo farmakokinetikai).

Kolestiraminas

Kolestiraminas pagreitina meloksikamo eliminaciją, trikdydamas jo enterohepatinę cirkuliaciją. Meloksikamo klirensas padidėja 50%, jo skilimo pusperiodis sumažėja iki 13(3 valandų. Ši sąveika žymios klinikinės reikšmės neturi.

Meloksikamo vartojant kartu su antacidiniais preparatais, cimetidinu ir digoksinu klinikai reikšmingos farmakokinetinės vaistų sąveikos nenustatyta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prostaglandinų inhibitoriai gali neigiamai veikti nėštumą ir(ar) embiono/vaisiaus vystymąsi. Epidemiologinių tyrimų duomenys parodė, kad vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius ankstyvuoju nėštumo metu, didėja persileidimo rizika, netaisyklingo vaisiaus širdies išsivystymo ir gastroschizės rizika. Absoliuti širdies apsigimimų rizika padidėjo nuo 1% iki 1,5%. Manoma, kad rizika didėja priklausomai nuo dozės dydžio ir vartojimo trukmės. Skiriant prostaglandinų sintezės inhibitorių gyvūnams, padidėjo preimplantacinis, postimplantacinis ir embriofetalinis mirtingumas. Taip pat padidėjo įvairių apsigimimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos apsigimimus, atvejų skiriant prostaglandinų sintezės inhibitorių gyvūnams organų formavimosi laikotarpiu. Pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu meloksikamo negalima vartoti, nebent tikrai tai būtų būtina. Jeigu meloksikamo vartoja bandančios pastoti moterys, ar nėščiosios pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu, turi būti skiriama mažiausia efektyvi vaisto dozė, trumpiausią gydymo laiką

Per paskutinius tris nėštumo mėnesius visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali:

- turėti toksinį poveikį vaisiaus širdžiai ir plaučiams (dėl priešlaikinio vaisiaus arterinio latako (ductus arteriosus) užsidarymo ir plaučių hipertenzijos);

- sukelti vaisiaus inkstų disfunkciją, kuri gali progresuoti iki inkstų nepakankamumo su oligo-hidroamnionu;

- nėštumo pabaigoje slopinti motinos ir vaisiaus krešėjimą ir pailginti kraujavimo laiką (net ir vartojant juos mažomis dozėmis);

- slopinti gimdos susitraukimus., dėl ko gali vėluoti gimdymas ir ilgėti gimdymo trukmė.

Todėl, meloksikamo draudžiama vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius.

Žindymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>