Vaistinis preparatas: Lormed
Puslapis: 7


Nors specifinės patirties vartojant meloksikamo nėra, žinoma, kad nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo patenka į motinos pieną. Žindančioms moterims vaisto vartoti draudžiamna.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra atlikta tyrimų dėl poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Remiantis farmakodinaminėm savybėm, bei pastebėtais nepageidaujamais reiškiniais, meloksikamas greičiausiai neturi jokio neigiamo arba turi labai nežymų poveikį šiems sugebėjimams. Jeigu pasireiškia regėjimo sutrikimai ar mieguistumas, galvos svaigimas ar kiti centrinės nervų sistemos sutrikimai, patartina nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

a) Bendras apibūdinimas

Toliau išvardytos nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatytas remiantis klinikinių tyrimų metu pastebėtais nepageidaujamais reiškiniais. Informacija paremta 3750 pacientų, kurie iki 18 mėnesių (vidutinė gydymo trukmė 127 dienos), kasdien buvo gydomi 7,5 arba 15 mg meloksikamo dozėmis tablečių arba kapsulių forma, klinikinių tyrimų duomenimis.

Nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo pastebėti pateikus vaistinį preparatą į rinką, taip pat pateikiami.

Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip:

labai dažni: (( 1/10); dažni (( 1/100, < 1/10); nedažni (( 1/1000, < 1/100); reti (( 1/10000, < 1/1000); labai reti (< 1/10000).

b) Nepageidaujamų reiškinių lentelė

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: anemija.

Nedažni: kraujo ląstelių kiekio pakitimai: leukocitopenija; tombocitopenia; agranulocitozė (žr. c dalį).

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos.

Psichikos sutrikimai

Reti: nuotaikos sutrikimai, nemiga ir naktiniai košmarai.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: apsvaigimas, galvos skausmas.

Nedažni: galvos sukimasis, spengimas ausyse, mieguistumas.

Reti: konfūzija.

Akių sutrikimai

Reti: regėjimo sutrikimai, įskaitant matymą lyg pro miglą.

Širdies sutrikimai

Nedažni: palpitacija, šidies nepakankamumas.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: hipertenzija (žr. skyrių 4.4), veido paraudimas.

Kvėpavimo, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti: kai kuriems asmenims, alergiškiems acetilsalicilo rūgščiai (t.y. aspirinui) ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, gali atsirasti astmos priepuoliai.

Virškinamojo trakto sutrikimai

Dažni: dispepsija, pykinimas ir vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, meteorizmas, viduriavimas.

Nedažni: kraujavimas į virškinamąjį traktą, skrandžio ir žarnyno opos, ezofagitas, stomatitas.

Reti: virškinamojo trakto prakiurimas, gastritas, kolitas.

Peptinės opos, virškinamojo trakto prakiurimas ar kraujavimas iš virškinimo trakto kartais gali būti sunkūs (ypač pagyvenusiems žmonėms) (žr. skyrių 4.4).

Kepenų ir tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: niežėjimas, bėrimas.

Nedažni: dilgėlinė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>