Vaistinis preparatas: Lormed
Puslapis: 8


Reti: Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, angioedema, pūslinės reakcijos, tokios kaip multiforminė eritema, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: natrio ir vandens susilaikymas, hiperkalemija (žr. skyrių 4.4 ir 4.5).

Reti: ūmus funkcinis inkstų nepakankamumas pacientams, turintiems rizikos veiksnių (žr. skyrių 4.4)

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: edema, įskaitant apatinių galūnių edemą.

Laboratorinių Tyrimų pokyčiai

Nedažni: trumpalaikiai kepenų funkcijos sutrikimai, nustatyti atliekant tyrimus (pvz.: padidėjęs transaminazių ar bilirubino kiekis).

Nedažni: inkstų veiklos tyrimų rodmenų pokyčiai (pvz.: padidėjęs kreatinino ar šlapalo kiekis).

c) Informacija apibūdinanti sunkias individualias ir (ar) dažnas nepageidaujamas reakcijas

Pasitaikė atskirų agranulocitozės atvejų ligoniams, gydomiems meloksikamu ir kitais potencialiai mielotoksiniais vaistais (žr. skyrių 4.5).

d) Nepageidaujami reiškiniai, kurių, vartojant meloksikamą, nebuvo pastebėta, tačiau kurie pasireiškė vartojant kitus tos pačios grupės vaistus

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką) gali būti susijęs su arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) nedideliu rizikos padidėjimu (žr. 4,4 skyrių).

Pastebėti pavieniai organinio inkstų pažeidimo atvejai, kurie baigiasi ūminiu inkstų nepakankamumu: intersticinis nefritas, ūminė inkstų kanalėlių nekrozė, nefrozinis sindromas, inkstų spenelių nekrozė.

(žr. skyrių 4.4).

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo simptomai paprastai pasireiškia letargija, mieguistumu, pykinimu, vėmimu ir skausmais epigastriume, kurie paprastai praeina gydant palaikomosiomis priemonėmis. Galimas kraujavimas į virškinamąjį traktą. Sunkus apsinuodijimas gali sukelti hipertenziją, ūmų inkstų nepakankamumą, kepenų funkcijos sutrikimą, slopinti kvėpavimą, sukelti komą, traukulius, širdies ir kraujagyslių kolapsą ir širdies sustojimą. Tiek gydomoji, tiek per didelė nesteroidinių vaistų nuo uždegimo dozė gali sukelti anafilaktoidinę reakciją.

Perdozavus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, ligoniams reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą. Klinikinio tyrimo metu buvo pademonstruotas pagreitintas preparato pasišalinimas, skiriant gerti 4 g kolestiramino tris kartus per parą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistai, oksikamai,ATC kodasM01AC06

Meloksikamas yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), turintis priešuždegiminių, skausmą malšnančių ir karščiavimą mažinančių savybių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>