Vaistinis preparatas: SUBCUVIA
Puslapis: 2


Gydant namuose, paodinę infuziją turi pradėti gydytojas, turintis patirties mokant pacientus, kaip gydytis namuose. Pacientas turi būti mokomas, kaip naudotis švirkštu, supažindinamas su infuzijos technika, gydymo dienoraščio rašymu, kaip atpažinti ir kokių veiksmų imtis atsiradus sunkiam šalutiniam poveikiui.

Rekomenduojamas pradinis leidimo greitis yra 10 ml/h/pumpavimo.

Leidžiant vaistus kiekvieną kartą leidimo greitis gali būti didinamas po 1 ml/h/pumpavimo. Rekomenduojamas maksimalus greitis yra 20 ml/h/pumpavimo. Vienu metu gali būti naudojamos kelios pompos. Infuzijos vieta turėtų būti keičiama suleidus 5-15 ml.



Iinjekciją į raumenis turi atlikti gydytojas arba medicinos sesuo.



4.3 Kontraindikacijos



Padidėjęs jautrumas kuriam nors komponentui.

SUBCUVIA negalima leisti tiesiai į kraujagysles.

SUBCUVIA negalima leisti į raumenis sunkiais trombocitopenijos ir kitais hemostazės sutrikimų atvejais.



4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės



Jei SUBCUVIA netyčia suleidžiama į kraujagysles, pacientai gali patirti šoką. Todėl reikia būti atsargiems, kad SUBCUVIA nepatektų į kraujagysles.

Rekomenduojamas infuzijos dažnis aprašytas 4.2 skyriuje. Vartojimo metodo turi būti griežtai laikomasi. Pacientai turi būti atidžiai stebimi ir prižiūrimi, kad infuzijos laikotarpiu neatsirastų jokio šalutinio poveikio.

Ligoniai, besigydantys namuose ir/ar priežiūroje, turi būti mokomi nustatyti ankstyvus hipotenzinių reakcijų požymius, kurios gali retkarčiais pasireikšti. Įtarus alerginę arba anafilaksijos tipo reakciją, būtina nedelsiant nutraukti vaisto suleidimą. Bet kokiu atveju ligonis ar prižiūrėtojas turi kreiptis tiesiogiai į gydytoją.

Šalutinį poveikį dažniau patiria tie pacientai, kurie žmogaus normalųjį imunoglobuliną vartoja pirmą kartą arba retais atvejais, kai pakeičiamas žmogaus normaliojo imunoglobulino preparatas, ar kai gydymas buvo nutrauktas ilgiau nei aštuonias savaites.

Padidėjusio jautrumo reakcija pasitaiko retai. Taip gali atsitikti ypač retais atvejais, kai yra IgA nepakankamumas su anti-IgA antikūnais ir tokius pacientus reikia gydyti ypač atsargiai.



Retais atvejais žmogaus normalusis imunoglobulinas gali sukelti kraujo spaudimo kritimą ir anafilaktoidinę reakciją, taip gali nutikti net ir tiems pacientams, kurie anksčiau toleravo gydymą žmogaus normaliuoju imunoglobulinu.



Galimų komplikacijų galima išvengti užtikrinant, kad:

• pacientai nėra jautrūs žmogaus normaliajam imunoglobulinui, todėl pirmą kartą leisti preparatą reikia lėtai (žr. 4.2 skyriuje).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>