Vaistinis preparatas: Mirtazapine-Teva
Puslapis: 4


- gydoma depresinė bipolinio sutrikimo fazė gali pereiti į manijos fazę. Pacientus, kuriems anksčiau pasireiškė manija ar hipomanija, reikia atidžiai stebėti. Jeigu prasideda manijos fazė, mirtazapino vartojimą reikia nutraukti;

- nors priklausomybės mirtazapinas nesukelia, po vaistinio preparato patekimo į rinką gauti duomenys rodo, kad dėl staigaus ilgalaikio gydymo nutraukimo gali atsirasti nutraukimo simptomų. Dauguma nutraukimo reakcijų būna lengvos ir savaime išnykstančios. Gauta pranešimų apie įvairius nutraukimo simptomus, iš kurių dažniausiai pasireikšdavo svaigulys, ažitacija, nerimas, galvos skausmas ir pykinimas. Nors apie juos pranešta, kaip apie nutraukimo simptomus, vis dėlto reikia suvokti, kad jie gali būti susiję ir su pačia liga. Kaip patariama 4.2 skyriuje, mirtazapino vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui;

- atsargumas reikalingas pacientams, kuriems būna šlapinimosi sutrikimų, tokių, kaip prostatos hipertrofija, ir pacientams, kuriems yra ūminė uždaro kampo glaukoma ar akispūdžio padidėjimas (nors tikimybė, kad mirtazapinas sukels problemų, yra maža, nes vaistinio preparato anticholinerginis poveikis labai silpnas);

- akatizija/psichomotorinis neramumas: antidepresantų vartojimas yra susijęs su akatizijos išsivystymu, apibūdinamu subjektyviai nemaloniu ar varginančiu neramumu ir poreikiu judėti, kuris dažnai pasireiškia kartu su negalėjimu ramiai sėdėti ar stovėti. Labiausiai tikėtina, kad tai gali pasireikšti per pirmąsias gydymo savaites. Pacientams, kuriems atsiranda minėtų simptomų, dozės didinimas gali būti kenksmingas.

Hiponatremija

Labai retai gauta pranešimų apie mirtazapino vartojimo metu, atsiradusios hiponatremijos, tikriausiai dėl netinkamos antidiuretinio hormono (ADH) sekrecijos, atvejus. Vaisto reikia skirti atsargiai rizikos grupės pacientams, tokiems, kaip vyresnio amžiaus žmonės ar hiponatremiją sukeliančiais vaistais gydomi ligoniai.

Serotonino sindromas

Gali pasireikšti sąveika su serotoninerginėmis veikliosiomis medžiagomis. Selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) vartojant kartu su kitomis serotoninerginėmis medžiagomis, gali pasireikšti serotonino sindromas (žr. 4.5 skyrių). Serotonino sindromo simptomai gali būti hipertermija, rigidiškumas, mioklonija, vegetacinės nervų sistemos nestabilumas su galima greita gyvybiškai svarbių organizmo būklės rodiklių kaita, psichinės būklės kaita, įskaitant konfūziją, dirglumą ir stiprią ažitaciją, progresuojančią į kliedesį ir komą. Sprendžiant iš duomenų, gautų po vaistinio preparato patekimo į rinką, manoma, kad vienu mirtazapinu gydomiems pacientams serotonino sindromas pasireiškia labai retai (žr. 4.8 skyrių).

Senyvi pacientai

Senyvi pacientai dažnai būna jautresni antidepresantams, ypač jų nepageidaujamam poveikiui. Klinikinių mirtazapino tyrimų metu pranešimų apie nepageidaujamą poveikį senyviems pacientams dažnis buvo ne didesnis, nei kitų amžiaus grupių pacientams.

Laktozė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>