Vaistinis preparatas: Candesartan Teva
Puslapis: 6


Jei AIIRB buvo gydoma nuo antro nėštumo trimestro, rekomenduojama ultragarsu patikrinti inkstų funkciją ir kaukolę.

Kūdikius, kurių motinos vartojo AIIRB, reikia atidžiai stebėti dėl hipotenzijos (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Vartojimas žindymo laikotarpiu

Kadangi jokios informacijos apie Candesartan Teva vartojimą žindymo laikotarpiu nėra, vaistinį preparatą vartoti nerekomenduojama, todėl patartina rinktis kitus gydymo metodus, kurie žindymo laikotarpiu pripažinti saugiais, ypač žindant naujagimį ar anksčiau laiko gimusį kūdikį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kandesartano poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus dar neištirtas, tačiau, remiantis farmakodinaminėmis vaisto savybėmis, jo nereikėtų tikėtis. Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad gali pasireikšti galvos sukimasis ar nuovargis.

Nepageidaujamas poveikis

Hipertenzijos gydymas

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu šio vaistinio preparato sukelti nepageidaujami reiškiniai buvo lengvi, trumpalaikiai ir panašūs į sukeliamus placebo. Nepastebėta jokio ryšio tarp bendro nepageidaujamų reiškinių dažnio ir vaisto dozės ar paciento amžiaus. Dėl nepageidaujamų reiškinių kandesartano cileksetilo (3,1%) ir placebo (3,2%) vartojimą nutraukė panašus pacientų skaičius. Atlikus bendrą klinikinių tyrimų duomenų analizę, nustatytos šios nepageidaujamos kandesartano cileksetilo reakcijos, remiantis nepageidaujamų reiškinių, kandesartano cileksetilo grupėje pasireiškusių bent 1% daugiau pacientų negu placebo, dažniu. Lentelėse pateikti nepageidaujamų reakcijų dažniai apibūdinami taip: labai dažnos (?1/10), dažnos (?1/100, <1/10), nedažnos (?1/1000, <1/100), retos (?1/10000, <1/1000), labai retos (<1/10000), dažnis nežinomas (negalima įvertinti pagal turimus duomenis).

Organų sistemos klasė

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Infekcijos ir užkratai

*Dažnas

*Kvėpavimo takų infekcija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažnas

*Galvos svaigimas, galvos skausmas

*

*

Laboratorinių tyrimų duomenys

Apskritai klinikai reikšmingo kandesartano poveikio įprastų laboratorinių tyrimų rodikliams nenustatyta. Vartojant šį vaistinį preparatą (kaip ir kitus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos inhibitorius) buvo nežymaus hemoglobino koncentracijos sumažėjimo atvejų. Taip pat kreatinino, šlapalo ar kalio koncentracijos padidėjimo ir natrio koncentracijos sumažėjimo atvejų. Alanino aminotransferazės (glutamato piruvato transaminazės serume) koncentracijos serume padidėjimas aprašytas kaip nepageidaujamas reiškinys, pasireiškęs šiek tiek dažniau vartojant kandesartano nei placebą (1,3% ir 0,5%).

Įprastinio laboratorinių tyrimų rodiklių stebėjimo kandesartaną vartojantiems pacientams dažniausiai nereikia. Tačiau pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino koncentraciją serume.

Širdies nepakankamumo gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>