Vaistinis preparatas: Candesartan Teva
Puslapis: 7


Nepageidaujamų reiškinių pobūdis kandesartaną vartojusiems širdies ir nepakankamumu sirgusiems pacientams atitinka šio vaisto farmakologines savybes ir pacientų sveikatos būklę. Atliekant CHARM programos klinikinius tyrimus ir lyginant iki 32 mg kandesartano dozių (n=3,803) ir placebo (n=3,796) poveikį, 21,0% kandesartano cileksetilo grupės ir 16,1% placebo grupės pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių. Nepageidaujamos reakcijos pateiktos toliau:

Organų sistemos klasė

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Dažnas

*Hiperkalemija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Dažnas

*Hipotenzija

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Dažnas

*Inkstų funkcijos sutrikimas

*

*

Laboratorinių tyrimų duomenys

Kreatinino, šlapalo ir kalio koncentracijos padidėjimas. Rekomenduojama periodiškai tirti kreatinino ir kalio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių).

Vaistui patekus į rinką gauti duomenys

Vaistui patekus į rinką pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas:

Organų sistemos klasė

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Labai retas

*Leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Labai retas

*Hiperkalemija, hiponatremija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Labai retas

*Galvos svaigimas, galvos skausmas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Labai retas

*Pykinimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Labai retas

*Padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, sutrikusi kepenų funkcija arba hepatitas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Labai retas

*Angioneurozinė edema, išbėrimas, dilgėlinė, niežulys

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Labai retas

*Nugaros skausmas, artralgija, mialgija

*

*Inkstų ir šlapimo takų

sutrikimai

*Labai retas

*Inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų nepakankamumą, šiam poveikiui jautriems pacientams

(žr. 4.4 skyrių)

*

*

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Atsižvelgiant į šio vaisto farmakologinį veikimą manoma, kad pagrindiniai perdozavimo sukeliami reiškiniai turėtų būti simptomine hipotenzija ir galvos svaigimas. Pavieniais aprašytais perdozavimo atvejais iki 672 mg kandesartano cileksetilo išgėrę pacientai pasveiko be komplikacijų.

Gydymas

Pasireiškus simptominei hipotenzijai, reikia taikyti palaikomąjį gydymą ir stebėti gyvybės požymius. Būtina pacientą paguldyti ir pakelti jo kojas. Jei to nepakanka, reikia didinti plazmos tūrį infuzuojant, pavyzdžiui, izotoninio fiziologinio tirpalo. Jei išvardintos priemonės nepadeda, galima skirti simpatomimetinių vaistų.

Kandesartanas nepašalinamas atliekant hemodializės procedūrą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: Angiotenzino-II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas C09C A06.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>