Vaistinis preparatas: ZARANTA
Puslapis: 9


Gydomasis poveikis pasireiškia per savaitę, o 90 % maksimalaus poveikio – per 2 savaites. Stipriausias šio vaisto poveikis paprastai pasireiškia per 4 savaites ir vėliau išlieka.

Klinikinis veiksmingumas

Rozuvastatinas yra veiksmingas gydant suaugusius pacientus, sergančius hipercholesterolemija su hipertrigliceridemija arba be jos, nepriklausomai nuo rasės, lyties ir amžiaus, taip pat cukriniu diabetu bei šeimine hipercholesterolemija sergančius pacientus.

Bendrais III fazės tyrimų duomenimis, rozuvastatinas yra veiksmingas daugumos pacientų, sergančių IIa arba IIb tipo hipercholesterolemija (vidutinė MTL cholesterolio koncentracija iki gydymo – apie 4,8 mmol/l), cholesterolio koncentracijai sumažinti iki tinkamo lygio pagal Europos aterosklerozės sąjungos (EAS) 1998 metų rekomendacijas. Maždaug 80 % pacientų, vartojančių 10 mg rozuvastatino per parą, MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo iki tinkamos pagal EAS rekomendacijas (<3 mmol/l).

Atviro klinikinio tyrimo metu rozuvastatino dozę smarkai didinant nuo 20 mg iki 40 mg , buvo tiriamas jo poveikis 42 pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija. Bendroje populiacijoje MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo vidutiniškai 22 %.

Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo nedaug pacientų, parodė, kad sumuojamas trigliceridų koncentraciją mažinantis rozuvastatino ir fenofibrato poveikis bei DTL cholesterolio koncentraciją didinantis rozuvastatino ir niacino poveikis (žr. 4.4 skyrių).

Neįrodyta, kad rozuvastatinas apsaugo nuo su lipidų anomalijomis susijusių komplikacijų, pvz., išeminės širdies ligos, nes šio vaisto įtakos mirštamumui ir sergamumui tyrimai dar nebaigti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>