Vaistinis preparatas: Livial
Puslapis: 5


Gydymas Livial lemia žymų nuo dozės priklausomą DTL cholesterolio koncentracijos sumažėjimą (nuo -16,7 %, dvejus metus vartojant 1,25 mg dozę, iki -21,8 %, dvejus metus vartojant 2,5 mg dozę). Bendroji trigliceridų ir lipoproteinų koncentracija irgi sumažėja. Bendrojo cholesterolio ir LMTL cholesterolio koncentracijos sumažėjimas nuo dozės nepriklauso. MTL cholesterolio koncentracija nepakito. Klinikinė šio reiškinio reikšmė iki šiol nežinoma.

Estrogenai gali sąlygoti skysčių susilaikymą, todėl moteris, kurių širdies arba inkstų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti.

Moteris, kurioms yra hipertrigliceridemija, PHT ar estrogenų pakeičiamosios terapijos metu reikia atidžiai stebėti, nes pranešama, kad, vartojant estrogenų, retais atvejais dėl ryškiai padidėjusio plazmos trigliceridų kiekio pasireiškė pankreatitas.

Dėl gydymo Livial šiek tiek sumažėja tiroidiną surišančio globulino (TSG) ir bendrojo T4 kiekiai. Bendra T3 koncentracija nekinta. Livial mažina lytinius hormonus surišančio globulino (LHSG) kiekį, o kortikosteroidus surišančio globulino (KKSG) ir cirkuliuojančio kortizolio koncentracijos nekinta.

Galutinai neįrodyta, jog pagerėja kognityvinė funkcija. WHI tyrimo kai kurie duomenys rodo, kad vyresnėms nei 65 metų moterims, pradėjusioms nuolat vartoti sudėtinių KKE ir MPA preparatų, padidėjo demencijos rizika. Nežinoma, ar šie duomenys tinka jaunesnėms moterims po menopauzės arba vartojančioms kitų PHT preparatų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Livial gali skatinti kraujo fibrinolizę, todėl jis gali sustiprinti antikoaguliantų poveikį. Šis poveikis patvirtintas vartojant varfariną. Todėl Livial vartoti kartu su antikoaguliantais reikia atsargiai, ypač pradedant ar baigiant kartu vartoti Livial.

Tyrimas in vivo parodė, jog gydymas kartu su tibolonu vidutiniškai stipriai veikia citochromo P450 3A4 substrato midazolamo farmakokinetiką. Tuo remiantis, galima tikėtis vaistų sąveikos su kitais CYP3A4 substratais, tačiau klinikinė reikšmė priklauso nuo substrato farmakologinių ir farmakokinetinių savybių.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Livial nėštumo metu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Jeigu pastojama vartojant Livial, jo vartojimą reikia tučtuojau nutraukti. Klinikinių duomenų apie Livial vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Žindymo laikotarpiu Livial vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Livial gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>