Vaistinis preparatas: Simvastatin-ratiopharm
Puslapis: 13


Gydymas simvastatinu po 40 mg per parą, palyginti su placebu, reikšmingai sumažino mirties pavojų dėl visų priežasčių (1328 [12,9%] simvastatinu gydytų grupėje, palyginti su 1507 [14,7%] gydytų placebu; p= 0,0003), 18% mirties atvejų skaičių dėl širdies koronarinės ligos (587 [5,7%], palyginti su 707 [6,9%] p=0,0005; absoliuti rizika sumažėjo 1,2%). Mirties priežasčių, nesusijusių su kraujagyslių ligomis, dažnumo skirtumas statistiškai nebuvo reikšmingas. Simvastatinas taip pat sumažino rimtų koronarinių kraujagyslių sutrikimų skaičių (miokardo infarkto atvejų, nesukeliančių letalios išeities) 27% (p=0,0001). Simvastatinas sumažino koronarinių kraujagyslių revaskuliarizacijos procedūrų (įskaitant koronarinių kraujagyslių šuntavimą ar koronarinės angioplastikos operacijų) skaičių, periferinių ir kitokių nekoronarinių kraujagyslių revaskuliarizacijos procedūrų skaičių atitinkamai 30% (p=0,0001) ir 16% (p= 0,006). Simvastatinas 25% (p=0,0001) sumažino insulto dažnumą, išeminio insulto dažnumas sumažėjo 30% (p= 0,0001). Be to, sergančiųjų cukriniu diabetu grupėje simvastatinas sumažino stambiųjų kraujagyslių komplikacijų skaičių, įskaitant periferinės revaskuliarizacijos procedūras (chirurgines operacijas arba angioplastiką), kojų amputacijų ar trofinių opų dažnumą 21% (p= 0,0293). Komplikacijų skaičius sumažėjo proporcingai kiekviename tirtų pacientų pogrupyje, įskaitant ir tuos, kuriems nebuvo koronarinės kraujotakos sutrikimų, bet pasireiškė smegenų kraujotakos ar periferinių arterijų patologija tiek vyrams, tiek moterims, kuriems buvo daugiau ar mažiau nei 70 metų klinikinio tyrimo pradžioje, kuriems buvo ar nebuvo padidėjęs kraujospūdis, o žemo tankio lipidų cholesterolio kiekis buvo mažiau nei 3,0 mmol/l.

Skandinavijoje tyrimo Survival Study (4S) metu buvo tirtas simvastatino poveikis bendrajam mirtingumui. Buvo ištirti 4 444 pacientai, sirgę koronarine širdies liga, kurių organizme pradinė bendrojo lipidų cholesterolio koncentracija buvo 212-309 mg/dl (5,5 – 8,0 mmol/l).

Šio randomizuoto, dvigubai aklu būdu atlikto placebu kontroliuojamo (2223 pacientai), daugiacentrio tyrimo metu sergantiesiems krūtinės angina ar pernešusiems miokardo infarktą (MI) buvo skirtas dietinis gydymas, standartinė priežiūra, gydymas simvastatinu 20-40 mg per parą (2221 pacientas) arba placebu (2223 pacientai) vidutiniškai 5,4 metų.

Simvastatinas sumažino bendrojo mirtingumo riziką 30% (absoliuti rizika sumažėjo 3,3%).

Simvastatinas sumažino pacientų, sergančių koronarine širdies liga, mirtingumo riziką 42%, (absoliuti rizika sumažėjo 3,5%). Be to, simvastatinas sumažino sunkių koronarinių incidentų riziką (antrinis tikslo kriterijus - mirštamumas nuo koronarinės širdies ligos arba patvirtintas ligoninėje, arba besimptomis nemirtinas miokardo infarktas) 34%.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>