Vaistinis preparatas: Toctino
Puslapis: 5


Gydymas sisteminiais retinoidais, įskaitant alitretinoinu, siejamas su gerybinės intrakranijinės hipertenzijos pasireiškimu, kai kuriais atvejais ji pasireiškia kartu vartojant tetraciklinus (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Gerybinės intrakranijinės hipertenzijos požymiai ir simptomai yra: galvos skausmas, pykinimas ir vėmimas, matymo sutrikimai ir papiloedema. Pacientai, kuriems pasireiškia gerybinės intrakranijinės hipertenzijos simptomai, turi nedelsiant nutraukti alitretinoino vartojimą.

Lipidų metabolizmas

Alitretinoinas siejamas su padidėjusia cholesterolio ir trigliceridų koncentracija plazmoje. Reikia stebėti cholesterolio ir trigliceridų koncentracijas serume (vertes nevalgius).

Jeigu kontroliuojant negalima palaikyti priimtinos hipertrigliceridemijos koncentracijos arba pasireiškia pankreatito simptomų, alitretinoino vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.8 skyrių). Trigliceridų koncentracijos padidėjimas daugiau nei 800 mg/dl (9 mmol/l) kartais siejamas su ūminiu pankreatitu, kuris gali būti mirtinas.

Skydliaukės funkcija

Stebėti pacientų, vartojančių alitretinoiną, skydliaukės funkcijos tyrimų pokyčius: dažniausiai pastebimas grįžtamas skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) ir TH4 (laisvo tiroksino) koncentracijos sumažėjimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Gydymas kitais sisteminiais retinoidais siejamas su praeinančiais ir grįžtamais kepenų transaminazių koncentracijų padidėjimais. Jeigu kliniškai reikšmingi transaminazių koncentracijų padidėjimai išlieka, reikia apsvarstyti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.

Virškinimo trakto sutrikimai

Sisteminių retinoidų vartojimas siejamas su uždegiminės žarnų ligos (įskaitant regioninį ileitą) pasireiškimu tiems pacientams, kurie praeityje sirgo žarnyno sutrikimais. Jeigu stebimas sunkus viduriavimas, reikia įtarti ir diagnozuoti uždegiminę žarnų ligą, o alitretinoino vartojimą nedelsiant nutraukti.

Alerginės reakcijos

Retai pranešta apie anafilaksines reakcijas vartojant sisteminius retinoidus, kai kuriais atvejais prieš tai vartojus vietinių retinoidų. Apie alergines odos reakcijas pranešama nedažnai. Pranešta apie sunkius galūnių alerginio vaskulito atvejus, dažnai pasireiškiančius kartu su purpura (kraujosruvomis ir raudonomis dėmėmis) ir apie pažeidimą už odos ribų. Dėl sunkių alerginių reakcijų gydymą reikia pertraukti, o pacientą atidžiai stebėti.

Didelės rizikos pacientai

Gydant alitretinoinu gali reikėti dažniau tikrinti pacientų, sergančių cukriniu diabetu, nutukusių, turinčių širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos veiksnių ar sergančių lipidų metabolizmo sutrikimu, lipidų koncentracijų vertes serume. Rekomenduojama pradžioje šiems pacientams skirti 10 mg preparato kartą per parą ir, jei reikia, nustatyti maksimalią 30 mg dozę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakokinetinė sąveika

Alitretinoinas metabolizuojamas citochromo P450 3A4 (CYP3A4).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>