Vaistinis preparatas: Toctino
Puslapis: 4


Pacientus reikia informuoti, kad kitiems žmonėms šio vaistinio preparato duoti negalima ir kad baigus gydymą nesuvartotos kapsulės būtų grąžintos vaistininkui.

Pacientai gydymo metu ir 1 mėnesį nutraukus Toctino negali duoti kraujo, nes galimas pavojus nėščios perpylimo recipientės vaisiui.

Šviečiamoji medžiaga

Kad suteiktų pagalbą skiriantiems gydytojams, vaistininkams ir pacientams vengiant alitretinoino poveikio vaisiui, rinkodaros teisės turėtojas pateiks šviečiamąją medžiagą, kad būtų sustiprinti įspėjimai dėl Toctino teratogeninio poveikio, kad būtų pateikta rekomendacijų dėl kontracepcijos prieš pradedant gydymą ir kad būtų konsultuojama dėl nėštumo testų poreikio. Išsamią informaciją pacientui apie teratogeninio poveikio pavojų ir griežtas apsisaugojimo nuo nėštumo priemones, kaip nurodyta apsisaugojimo nuo nėštumo programoje, visiems pacientams, ir vyrams, ir moterims, turi pateikti gydytojas.

Psichikos sutrikimai

Pranešama, kad pacientams, gydomiems sisteminiais retinoidais, yra pasireiškusi depresija, sunki depresija, nerimas, polinkis į agresyvumą, nuotaikos svyravimai, psichozės simptomai ir labai retai mintys apie savižudybę. Ypatinga priežiūra reikalinga pacientams, kurie yra sirgę depresija, todėl alitretinoinu gydomi pacientai turi būti stebimi, ar neatsirado depresijos požymių, ir prireikus turi būti nukreipti tinkamam gydymui. Tačiau alitretinoino nutraukimo gali neužtekti simptomams palengvinti, todėl gali reikėti tolesnio psichiatrinio ar psichologinio įvertinimo.

UV šviesa

UV šviesos poveikis gydant retinoidais didėja, todėl pacientai turi vengti ilgo saulės spindulių poveikio ir saulės šviesos lempų naudojimo be priežiūros. Kai būtina, reikia naudoti aukšto apsaugos indekso apsaugos nuo saulės produktą su bent 15 SPF.

Pacientams, kuriems pasireiškia odos ir lūpų sausumas, reikia rekomenduoti naudoti odą drėkinantį tepalą ar kremą ir lūpų balzamą.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Gydymas kitais sisteminiais retinoidais siejamas su kaulų pokyčiais, įskaitant priešlaikinį epifizių užsidarymą, hiperostozę ir sausgyslių bei raiščių kalcifikaciją.

Pacientus gydant alitretinoinu stebėta mialgija, artralgija ir padidėjusios kreatinino fosfokinazės serume vertės.

Akių sutrikimai

Gydymas alitretinoinu siejamas su akių sausme. Nutraukus gydymą simptomai paprastai išnyksta. Akių tepalo tepimas ar dirbtinių ašarų vartojimas gali padėti sumažinti akių sausmę. Gydymo metu gali pasireikšti kontaktinių lęšių netoleravimas, dėl to pacientui gali reikėti nešioti akinius.

Gydymas sisteminiais retinoidais siejamas su ragenos drumstumu ir keratitu. Pacientams, gydytiems alitretinoinu, stebėtas suprastėjęs matymas nakties metu. Nutraukus gydymą šie poveikiai paprastai išnyksta.

Pacientus, kuriems pasireiškia matymo sunkumų, reikia nukreipti pas oftalmologą. Gali reikėti nutraukti alitretinoino vartojimą.

Gerybinė intrakranijinė hipertenzija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>