Vaistinis preparatas: Toctino
Puslapis: 3


Minimalus reikalavimas – pacientės moterys, galinčios pastoti, turi naudoti bent vieną veiksmingą kontracepcijos metodą. Pageidautina, kad pacientė naudotų dvi papildančias viena kitą kontracepcijos formas, įskaitant barjerinį metodą. Kontracepciją reikia vartoti bent 1 mėnesį nutraukus gydymą Toctino, net jeigu pacientei pasireiškia amenorėja.

Nėštumo testas

Pagal vietos praktiką rekomenduojama atlikti mažiausiai 25 mTV/ml jautrumo nėštumo testą per pirmąsias 3 menstruacinio ciklo dienas prižiūrint medicinos personalui:

Vieną mėnesį prieš pradedant gydymą

Kad būtų atmesta nėštumo galimybė prieš pradedant kontracepciją, rekomenduojama, kad pirmas nėštumo testas būtų atliktas prižiūrint medicinos personalui ir jo data bei rezultatas būtų užrašyti. Pacientėms, kurių mėnesinės reguliarios, šio nėštumo testo laikas turi atspindėti pacientės lytinį aktyvumą ir jis turi būti atliktas maždaug 3 savaitės po pacientės paskutinių lytinių santykių be apsaugos priemonių. Skiriantis gydytojas turi informuoti pacientę apie kontracepciją.

Gydymo pradžioje

Nėštumo testas prižiūrint medicinos personalui taip pat turi būti atliktas konsultacijos, kai paskiriamas Toctino, metu arba 3 dienos prieš apsilankymą pas skiriantį gydytoją, ir turi būti atidėtas iki tol, kol pacientė naudos veiksmingą kontracepciją bent 1 mėnesį. Šis testas turėtų užtikrinti, kad pacientė nėra nėščia pradėdama vartoti Toctino.

Sekimo apsilankymai

Sekimo apsilankymai turi būti suplanuoti kas 28 dienas. Kartotinių nėštumo testų prižiūrint medicinos personalui poreikis kas mėnesį turi būti nustatytas atsižvelgiant taip pat ir į pacientės lytinį aktyvumą bei dabartinių mėnesinių anamnezę (nenormalios menstruacijos, praleistos mėnesinės ar amenorėja). Kai reikia, paskesni nėštumo testai turi būti atliekami skyrimo apsilankymo dieną arba 3 dienas prieš apsilankant pas skiriantį gydytoją.

Gydymo pabaiga

Penkios savaitės pabaigus gydymą moterys turi atlikti paskutinį nėštumo testą, kad būtų atmestas nėštumas.

Skyrimo ir išdavimo apribojimai

Alitretinoino receptai vaisingoms moterims turi būti apriboti 30 dienų gydymo, tęsiant gydymą reikia naujo recepto. Idealiu atveju atlikti nėštumo testą, išrašyti receptą ir išduoti alitretinoiną reikia tą pačią dieną. Alitretinoiną išduoti reikia per daugiausiai 7 dienas nuo recepto išrašymo.

Pacientai vyrai

Sveikų savanorių, vartojančių 40 mg alitretinoino, sėkloje aptiktas nedidelis alitretinoino kiekis, tačiau požymių apie vaisto kaupimąsi sėkloje nėra. Tariant, kad šis kiekis visiškai absorbuojamas makštyje, preparato poveikis partnerės moters endogeninei plazmos koncentracijai nereikšmingas ir dėl to, manomai, nekelia pavojaus vaisiui, jei partnerė yra nėščia. Remiantis neklinikiniais rezultatais vyrų vaisingumas gydant Toctino gali būti sutrikdytas (žr. 5.3 skyrių).

Pacientams vyrams reikia priminti, kad jie negali su niekuo dalytis savo vaistais, ypač su moterimis.

Papildomos atsargumo priemonės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>